注册号 |
国食药监械(进)字2011第3224217号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
彩色日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Filcon1b,MMS1型号颜色:单色(玳瑁棕、铂金灰、宝石蓝、翡翠绿、水晶紫、清水绿、琥珀黄、闪靓黑八种颜色),MMA2型号颜色:单色(琥珀黄、闪靓黑两种颜色)基础上加上黑色外圈,MMX2型号颜色:单色(玳瑁棕、铂金灰、宝石蓝、翡翠绿、水晶紫、清水绿、琥珀黄七种颜色)基础上加上黑色外圈和琥珀黄色星形内圈,MMM2型号颜色:单色(绿色、蓝色、灰色、棕色)基础上加黑色外圈和琥珀黄色星形内圈。产品采用塑泡铝箔单片包装。医学.全在线www.lindalemus.com
含水量55%±2%,透氧系数标称值:23×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](允差±-20%),透氧量标称值:32.9×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率(湿体):1.4082±0.5%,在可见光波段的平均透射比(湿体)>80%。建议更换周期一个月。 |
产品适用范围 |
适用于18岁以上人群的近视眼、无晶体眼以起到矫正屈光不正的作用。 |
注册代理 |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
售后服务机构 |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
批准日期 |
2011.12.29 |
有效期截止日 |
2015.12.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Oculus Private Limited |
生产厂地址(中文) |
61TaiSengAvenue,#05-12,UEPrintMediaHub,Singapore534167 |
生产场所 |
61 Tai Seng Avenue, #05-12, UE Print Media Hub, Singapore 534167 |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜 |
产品名称(英文) |
Freshkon Disposable Colors Soft Contact Lens |
规格型号 |
MMS1,MMA2,MMX2,MMM2 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 4951-2011《软性亲水接触镜》 |
附件 | |
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