| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464305号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | WallFlex食道部分覆盖支架系统包含一个传输系统，预加载了一个自行膨胀的食道金属支架。该支架由不透射线的镍钛合金金属材料制成，呈圆柱形网状，由硅树脂进行部分覆盖。支架近端紧靠螺纹接缝处有一硅胶带。产品未灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 对于因内部和/或外部恶性肿瘤造成的食道狭窄，WallFlex食道部分覆盖支架系统可使食道腔保持开放，并可闭塞所出现的食道瘘。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 部分覆膜食管支架系统(商品名：WallFlex) |
| 产品名称（英文) | WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4861-2011《部分覆膜食管支架系统》 |
| 附件 | |
