| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403940号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | EPO包被珠(L2EPN12)：带条形码。200个包被珠，包被有来自链霉亲合素的抗配体。EPO试剂楔(L2EPNA2)：带条形码。11.5毫升的配体标记的小鼠抗EPO单克隆抗体及碱性磷酸酶(小牛肠)结合物,能够与小鼠抗EPO单克隆抗体结合，保存于缓冲液内。EPO校准品(LEPNL，LEPNH)：两个小瓶(高，低)包含冷冻的重组人类EPO，存储于非人类血清基质中，含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品供IMMULITE2000分析仪用于体外诊断，用于血清或肝素化血浆内的促红细胞生成素(EPO)定量检测。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE? 2000 Erythropoietin(EPO) |
| 规格型号 | 200人份/盒(L2KEPN2)，600人份/盒(L2KEPN6) |
| 产品标准 | YZB/UK 4696-2011 |
| 附件 | |
