| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403945号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由含ADVIA Centaur eE2标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂的ReadyPack主试剂包和含ADVIA Centaur eE2辅助试剂、ADVIA Centaur 和 ADVIACentaur CP eE2 主曲线卡的辅助包组成。产品有效期：在2-8℃下直立存放试剂，避光，有效期11个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于ADVIA Centaur /ADVIA Centaur XP 系统和ADVIA Centaur CP 系统，对人体血清和血浆(肝素和 EDTA 抗凝)中的雌二醇进行定量测定。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Enhanced Estradiol (eE2) |
| 规格型号 | 500个测试/100个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 4730-2011 |
| 附件 | |
