| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403952号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 以牛血清白蛋白为基质的液性产品。水平1定标液含脂肪酶低于检测限。水平2和水平3定标液含猪胰脂肪酶。产品有效期：2-8℃储存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对脂肪酶测定试剂盒(酶法)(LIPL)进行定标。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶定标液 |
| 产品名称（英文) | Lipase Calibrator (LIPL CAL) |
| 规格型号 | ６×1.0 mL(水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL,水平3: 2×1.0 mL) |
| 产品标准 | YZB/USA 4489-2011 |
| 附件 | |
