注册号 |
国食药监械(进)字2011第3463391号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3;其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2;灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 |
注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.10.31 |
有效期截止日 |
2015.10.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
生产厂地址(中文) |
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
生产场所 |
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS) |
产品名称(英文) |
RT-PLUS KNEE SYSTEM-stem straight |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 4084-2011《铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄》 |
附件 | |
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