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铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 4084-2011《铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄》,产品性能结构及组成:铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3;其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2;灭菌包装。,铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS)生产厂家地址,产品适用范围用途:铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
注册号 国食药监械(进)字2011第3463391号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3;其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2;灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.10.31
有效期截止日 2015.10.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生产厂地址(中文) Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产场所 Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS)
产品名称(英文) RT-PLUS KNEE SYSTEM-stem straight
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4084-2011《铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄》
附件
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