| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463492号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为髋臼内衬，由超高分子量聚乙烯材料制造，经等离子灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于在全髋关节重建置换手术中，与股骨头及股骨柄配合使用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA及IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋臼内衬(商品名：Trident X3) |
| 产品名称（英文) | Trident X3 Inserts |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4370-2011《髋臼内衬》 |
| 附件 | |
