| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773892号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 可调弯标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成。手柄材料为乙缩醛共聚物，管身材料为聚亚安酯和不锈钢编织层，电极材料为90%铂和10%铱合金。产品规格型号见附件。 |
| 产品适用范围 | 用于进行心脏结构的多电极电生理定位，即刺激和定位。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可调弯标测导管 |
| 产品名称（英文) | Deflectablet Tip Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4643-2011《可调弯标测导管》 |
| 附件 | |
