注册号 |
国食药监械(进)字2011第3773999号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.12.07 |
有效期截止日 |
2015.12.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
LightLab Imaging, Inc |
生产厂地址(中文) |
One Technology Park Drive Westford,MA 01886 |
生产场所 |
One Technology Park Drive Westford,MA 01886 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
成像导管(商品名:C7 Dragonfly) |
产品名称(英文) |
C7 Dragonfly Imaging Catheter |
规格型号 |
13751-02 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4753-2011《成像导管》 |
附件 | |
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