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成像导管(商品名:C7 Dragonfly)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
成像导管(商品名:C7 Dragonfly)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4753-2011《成像导管》,产品性能结构及组成:产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。,成像导管(商品名:C7 Dragonfly)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。
注册号 国食药监械(进)字2011第3773999号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2011.12.07
有效期截止日 2015.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) LightLab Imaging, Inc
生产厂地址(中文) One Technology Park Drive Westford,MA 01886
生产场所 One Technology Park Drive Westford,MA 01886
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 成像导管(商品名:C7 Dragonfly)
产品名称(英文) C7 Dragonfly Imaging Catheter
规格型号 13751-02
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4753-2011《成像导管》
附件
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