| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3774030号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、管体、远端头端配管、远端连接器、减压垫圈和标记带组成，球囊的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于扩张外周动脉中的狭窄、治疗原发性梗塞病变或综合性动静脉内瘘、和/或再次膨胀主动脉和髂动脉中的管腔内支架元件。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival) |
| 产品名称（英文) | PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YAB/USA 4420-2011《PTA 球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
