注册号 |
国食药监械(进)字2011第3774036号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
Alviguide导引导管由软头、管体、应力缓冲段和座组成。制造材料分别为:软头:含有不透射线物质的Pebax、管体内层:聚四氟乙烯、管体中间层:304V不锈钢、管体外层:三段含有不透射线物质的高分子层。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线
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产品适用范围 |
适用于血管内冠状动脉或外围血管系统引入介入/诊断设备。 |
注册代理 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
批准日期 |
2011.12.09 |
有效期截止日 |
2015.12.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Alvimedica Tibbi Urunler San.Ve Dis Tic.A.S. |
生产厂地址(中文) |
Istanbul Trakya Serbest Bōlgesi Ferhatpasa Mahallesi Atatürk Bulvari Manolya, Sokak No.7 Catalca, Istanbul, Turkey |
生产场所 |
Istanbul Trakya Serbest Bōlgesi Ferhatpasa Mahallesi Atatürk Bulvari Manolya, Sokak No.7 catalca, Istanbul, Turkey |
生产国(中文) |
土耳其 |
产品名称(中文) |
导引导管(商品名:Alviguide) |
产品名称(英文) |
AlviguideTM Cardiovascular Guiding Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/TUR 3791-2011《导引导管》 |
附件 | |
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