| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3663450号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一次性使用无菌压力监测部件，产品组成中包括输液装置(瓶塞穿刺器、压力腔、灌注阀药液过滤器、管路)、传感器(外壳、隔膜、三通活塞、冲洗装置)、压力管(延长管和延长管接口)、活塞。产品规格型号及组成描述见附录。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于侵入式血压测量。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 威海吉威重症医疗制品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.05 |
| 有效期截止日 | 2015.11.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 21 Kallang Avenue, #07-165/171，Singapore 339412 Singapore 新加坡加冷大街07-165/171号 邮编：339412 |
| 生产场所 | 21 Kallang Avenue, #07-165/171，Singapore 339412 Singapore 新加坡加冷大街07-165/171号 邮编：339412 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 一次性压力套装(商品名：BIOTRANS) |
| 产品名称（英文) | Disposable Pressure Monitoring Kit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 4202-2011《一次性压力套装》 |
| 附件 | |
