注册号 |
国食药监械(进)字2011第2404060号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
金缀合物(作为主要成分):鼠单克隆抗-肌钙蛋白I-胶体金,测试线(作为主要成分):羊单克隆抗-肌钙蛋白I,控制线(作为主要成分):羊抗鼠IgG。产品有效期:在室温1-30 ℃的储存条件下,产品有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com
|
产品适用范围 |
该产品用于对人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I(cTnI)进行定性体外测定。 |
注册代理 |
韩国株式会社SD北京代表处 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2011.12.19 |
有效期截止日 |
2015.12.18 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Standard Diagnostics,Inc. |
生产厂地址(中文) |
156-68 Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea |
生产场所 |
156-68 Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法) |
产品名称(英文) |
SD BIOLINE Troponin I |
规格型号 |
25次测试/盒 |
产品标准 |
YZB/ROK 4514-2011 |
附件 | |
|
|