| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404065号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测孔1至检测孔3:NADP,ADP,AMP,二腺苷五磷酸(AP5A),N-乙酰-半胱氨酸,己糖激酶(酵母菌),G-6-PDH(细菌),EDTA,醋酸Mg和咪唑缓冲液。检测孔6:葡萄糖,磷酸肌酸,抗CK-M抗体(小鼠),醋酸Mg,3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO缓冲液)和EDTA。医学全在线 产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一种在Dimension(r)全自动生化分析仪上进行的，用于定量检测人血清和血浆中肌酸激酶MB同工酶活性的体外诊断性试验。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase MB Flex(r) Reagent Cartridge (MBI) |
| 规格型号 | 120测试/盒(4×30测试/盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 4882-2011 |
| 附件 | |
