| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404093号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Dimension RxL Max:由主机(包括电极系统、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。医学全在线 Dimension RxL Max HM:由主机(包括电极系统、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品以体液为标本,可对包括酶活性在内的多个项目进行检验,通过HM模块,还可进行高灵敏度的异相免疫测定。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514，P.O.Box 6101 Newark，DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 101 Silvermine Road Brookfield, CT 06804 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Dimension RxL Max Clinical Chemistry System |
| 规格型号 | Dimension RxL Max; Dimension RxL Max HM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5004-2011《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
