注册号 |
国食药监械(进)字2011第3223483号 |
生产厂商名称(中文) |
奥林巴斯医疗株式会社 |
产品性能结构及组成 |
本产品由外鞘管,夹子,夹子套管和螺旋鞘管构成,接触粘膜部材料为聚乙烯和不锈钢。采用环氧乙烷气体灭菌方式,一次性使用产品。。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用于内镜下的标记、直径3 cm以下黏膜和黏膜下层破损部的止血、溃疡出血的止血、直径2 mm以下动脉出血的止血、直径1.5 cm以下息肉的止血、结肠憩室的止血以及直径20 mm以下消化道内腔壁穿孔的保存性封闭(辅助性方法)的目的。 |
注册代理 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
售后服务机构 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 |
2011.11.10 |
有效期截止日 |
2015.11.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产场所 |
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
一次性夹子装置 |
产品名称(英文) |
Single Use Rotatable Clip Fixing Device |
规格型号 |
HX-201LR-135L/HX-201UR-135L |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4283-2011《一次性夹子装置》 |
附件 | |
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