注册号 |
国食药监械(进)字2011第3774072号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
撕开式导管鞘包括一个用于静脉穿刺的18号针(304型医用不锈钢),容量为12ml的采静脉血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直径为0.035“的导引钢丝(304型医用不锈钢)、一个血管扩张器(PTFE)/导引鞘组件(PTFE)。www.lindalemus.com产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。 |
注册代理 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.12.19 |
有效期截止日 |
2015.12.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Greatbatch Medical |
生产厂地址(中文) |
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
生产场所 |
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
撕开式导管鞘(LI-xxplus) |
产品名称(英文) |
PTFE Peelable Introducer |
规格型号 |
LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4495-2011《撕开式导管鞘》 |
附件 | |
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