| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3774077号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由铂-钨合金制成的电解脱弹簧圈，其表面覆有一层可吸收聚合物(聚乙交酯和聚丙交酯(90/10)聚合体)，并与一根304不锈钢输送钢丝相连。该产品包括4种次级弹簧圈形状：螺旋型、2D、3D、360(复杂的3D形)。该产品根据弹簧圈的不同硬度可分为：硬型、标准型、软型、超软型。部分型号的Matrix2可脱弹簧圈有抗解旋(SR)技术，在整个弹簧圈的轴心部位附有各种长度的抗解旋单丝材料，单丝材料为9-0聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a)采用传统手术治疗风险极高的动脉瘤，或者b)无法进行手术的动脉瘤。该产品还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。医学全.在线www.lindalemus.com 此外，该产品也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可脱弹簧圈(商品名：Matrix2) |
| 产品名称（英文) | Detachable Coils |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4222-2011《可脱弹簧圈》 |
| 附件 | |
