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球囊扩张导管(商品名:Tazuna)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
球囊扩张导管(商品名:Tazuna)生产企业:日本泰尔茂株式会社(日本テルモ株式会社),产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 2734-2011《球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。球囊的材料为尼龙12 - 聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,球囊扩张导管(商品名:Tazuna)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用,用于扩张冠状动脉的狭窄病变。
注册号 国食药监械(进)字2011第3772672号
生产厂商名称(中文) 日本泰尔茂株式会社(日本テルモ株式会社)
产品性能结构及组成 球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。医学全.在线www.lindalemus.com 球囊的材料为尼龙12 - 聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用,用于扩张冠状动脉的狭窄病变。
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
批准日期 2011.08.12
有效期截止日 2015.08.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1;日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1(44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.)
生产场所 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号; 日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan)
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:Tazuna)
产品名称(英文) Tazuna PTCA Dilation Catheter
规格型号 DC-RK1210EH、DC-RK1510EH、DC-RK2010EH、DC-RK2210EH、DC-RK2510EHW、DC-RK3010EHW、DC-RK1215EH、DC-RK1515EH、DC-RK2015EHW、DC-RK2215EHW、DC-RK2515EHW、DC-RK2715EHW、DC-RK3015EHW、DC-RK2020EHW、DC-RK2220EHW、DC-RK2520EHW、DC-RK2720EHW、DC-RK3020EHW
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2734-2011《球囊扩张导管》
附件
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