| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A-F含有正常人血清。校准品B-F还含有茶碱。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存温度2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的茶碱时，对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产场所 | Can Malé08186 Lliàd'Amunt,Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 茶碱校准品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT iTheophylline Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/GER 4736-2011 |
| 附件 | |
