| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3774310号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品专为与AngioJetUltra血栓抽吸控制系统一起使用,其中XMI和Spiroflex适用于治疗血管直径≥2.0mm的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径≥2.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓;SpiroflexVG适用于治疗血管直径≥3.0mm的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径≥3.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓;XVG仅适用于击碎并清除直径≥3.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓。 |
| 注册代理 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad Inc |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产场所 | 9055 Evergreen Blvd.NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血栓去除术装置(商品名：AngioJet Ultra) |
| 产品名称（英文) | AngioJet Ultra Thrombectomy Set |
| 规格型号 | XVG、XMI、Spiroflex、Spiroflex VG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4802-2011《血栓去除术装置》 |
| 附件 | |
