| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3774311号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由导丝、固定工具(仅限DS06000和DS06002型号提供)和夹持工具组成,导丝材料为不锈钢304。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该导丝及工具盒用于在手术中帮助St. Jude Medical经静脉的导线的放置。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏导线导丝工具包 |
| 产品名称（英文) | Stylet kit |
| 规格型号 | DS06000, DS06001, DS06002, DS06003 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4554-2011《起搏导线导丝工具包》 |
| 附件 | |
