| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452751号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血液透析导管及附件中包含导管、J型/直型导丝、扩张器、穿刺针、导管内芯、肝素帽、穿刺球。导管有单腔、双腔和三腔不同规格。导丝有直型和J型两种规格。www.lindalemus.com一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品可进行短期的血液透析、血液过滤术、血液采集和液体的灌输。可经股静脉、颈静脉、锁骨下静脉等途径置入。 |
| 注册代理 | 上海嘉惠医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海嘉惠医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Components, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA |
| 生产场所 | Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析导管及附件 |
| 产品名称（英文) | Haemodialysis Catheters and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3091-2011《血液透析导管及附件》 |
| 附件 | |
