| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404181号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲合素包被的磁性微粒(透明盖)，1 瓶，6.5 mL：包被链霉亲合素的磁性微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1 生物素化的抗人生长激素抗体(灰盖)，1瓶，8 mL：生物素化的抗hGH单克隆抗体(小鼠)1.1 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com R2 Ru(bpy) 32+标记的抗生长激素抗体(黑盖)，1瓶， 8 mL：钌复合物标记的抗hGH多克隆抗体(绵羊)2.4 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的人生长激素。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人生长激素检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | hGH |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 4793-2011 |
| 附件 | |
