注册号 |
国食药监械(进)字2011第2404183号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL:二硫苏糖醇1 g/L;pH5.5。 PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL:氢氧化钠55 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com
R1 钌标记的维生素D结合蛋白(灰色瓶盖),1瓶,9 mL:钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200mmol/L;白蛋白(人源)25 g/L;pH值7.5;防腐剂。 R2生物素化的25-羟基维生素D(黑色瓶盖),1瓶,8.5mL:生物素化25-羟基维生素D,14 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L;pH值8.6;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于定量测定人血清和血浆中总25-羟基维生素D的含量。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.27 |
有效期截止日 |
2015.12.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
Vitamin D total |
规格型号 |
100测试/盒 |
产品标准 |
YZB/GER 4825-2011 |
附件 | |
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