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25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 4825-2011,产品性能结构及组成:PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL:二硫苏糖醇1 g/L;pH5.5。 PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL:氢氧化钠55 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 钌标记的维生素D结合蛋白(灰色瓶盖),1瓶,9 mL:钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200mmol/L;白蛋白(人源)25 g/L;pH值7.5;防腐剂。 R2生物素化的25-羟基维生素D(黑色瓶盖),1瓶,8.5mL:生物素化25-羟基维生素D,14 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L;pH值8.6;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于定量测定人血清和血浆中总25-羟基维生素D的含量。
注册号 国食药监械(进)字2011第2404183号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL:二硫苏糖醇1 g/L;pH5.5。 PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL:氢氧化钠55 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com R1 钌标记的维生素D结合蛋白(灰色瓶盖),1瓶,9 mL:钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200mmol/L;白蛋白(人源)25 g/L;pH值7.5;防腐剂。 R2生物素化的25-羟基维生素D(黑色瓶盖),1瓶,8.5mL:生物素化25-羟基维生素D,14 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L;pH值8.6;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清和血浆中总25-羟基维生素D的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.27
有效期截止日 2015.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) Vitamin D total
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GER 4825-2011
附件
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