| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404185号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 磁性微粒：包被兔源抗雌二醇多克隆抗体的磁性微粒，磷酸盐缓冲液，表面活性剂，叠氮化钠；示踪物：雌二醇与异鲁米诺酯衍生物结合，MES缓冲液，表面活性剂，Proclin(r)300；缓冲液：枸橼酸盐磷酸盐缓冲液，表面活性剂，Proclin(r)300；样本稀释液：无激素的人血清，Proclin(r)300，。产品有效期：避光并垂直朝上放置，2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 对人体血清以及EDTA抗凝血浆内的雌二醇进行体外定量诊断分析。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生产场所 | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 雌二醇测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON Estradiol |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4599-2011 |
| 附件 | |
