| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404177号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1 反应缓冲液：三(羟基甲基)氨基甲烷，氯化钠，BSA溶液，盐酸； R2 乳胶凝集试剂：抗人D-二聚体单克隆抗体(小鼠)胶乳颗粒。产品有效期：在2℃至10℃贮藏，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量检测血浆或血清中的纤溶酶分解纤维蛋白的产物D-二聚体。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京中佳浩业医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biolinks Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-15-10 Kaidori,Tama-city,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体检测试剂盒(乳胶凝集法) |
| 产品名称（英文) | FTmatelatex D-Dimer |
| 规格型号 | R1反应缓冲液：5mL ×3， R2乳胶凝集试剂:5mL×1； R1反应缓冲液：15mL ×2 ，R2乳胶凝集试剂:5mL×2； R1反应缓冲液：15mL ×3 ，R2乳胶凝集试剂:15mL×1； R1反应缓冲液：20mL ×3 ，R2乳胶凝集试剂:20mL×1； R1反应缓冲液：45mL ×2 ，R2乳胶凝集试剂:15mL×2 ； R1反应缓冲液：60mL ×2 ，R2乳胶凝集试剂: 20mL×2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 5054-2011 |
| 附件 | |
