| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3303426号 |
| 生产厂商名称（中文) | 东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(标准3.2.3内容)及选件(见产品标准)组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.24 |
| 有效期截止日 | 2015.10.23 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线计算机体层摄影设备 |
| 产品名称（英文) | 全身用X線CT診断装置 |
| 规格型号 | Aquilion PRIME TSX-302A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1798-2011《X射线计算机体层摄影设备》 |
| 附件 | |
