渝卫医〔2011〕108号
华兰生物工程重庆有限公司:
你公司向我局提交的华兰生物彭水县单采血浆站执业登记申请及相关材料已收悉。按照卫生部《单采血浆站管理办法》的有关规定,我局组织专家组进行了技术审查。经审查,华兰生物彭水县单采血浆站达到卫生部《单采血浆站基本标准》、《单采血浆站管理办法》和《单采血浆站质量管理规范》规定的执业登记条件,现准予执业登记,并核发《单采血浆许可证》,采浆区域核定为重庆市彭水县行政区域内。
你公司应加强对华兰生物彭水县单采血浆站的管理,强化人员配备,推动质量管理体系的持续改进,并自觉接受彭水县卫生局的日常监管,主动配合市临检中心的血浆质量监测,做到依法执业,确保采浆质量和安全。
二〇一一年五月二十五日