各盟市卫生局,二连浩特市、满洲里市卫生局,厅直属各单位,内蒙古医学院、内蒙古科技大学包头医学院、内蒙古民族大学及附属医院,呼和浩特铁路局卫生处:
为了全面了解掌握内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室(以下简称实验室)生物安全状况,切实加强实验室生物安全监督管理,保证涉及人体健康的病源微生物实验室安全,依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全管理办法(试行)》和《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室和实验室活动备案管理办法》,卫生厅拟于2010年8月上旬,组织有关专家对全区医疗卫生单位病原微生物实验室生物安全工作进行监督抽查,现就有关事宜通知如下:
一、督查依据
国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律与规章,《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全管理办法(试行)》和《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室和实验室活动备案管理办法》等有关文件。
二、督查范围
自治区范围内的医疗卫生机构、检验检疫机构、教学科研机构、菌(毒)种保藏机构及其它单位设立的与人体健康有关的病原微生物实验室。
三、督查内容
各级各类卫生行政部门和所属医疗卫生单位成立领导机构和专家委员会情况,以及贯彻执行国家和自治区有关法律规定、开展监督管理和审核备案情况;已备案“实验室”建设、布局、流程、防护、管理等情况;未备案“实验室”整改等情况。
四、督查方法
听取盟市卫生局和有关单位汇报,查阅有关文件资料,随机对有关单位进行实地检查和指导,向盟市卫生局进行意见反馈。
五、督查时间
从2010年8月上旬开始,分批分期进行抽查,具体时间另行通知,请各地区加强自查管理,做好准备工作。
附件:1.自治区对各级各类医疗卫生单位病原微生物实验室生物安全工作监督检查表
2.自治区对各级卫生行政部门所属医疗卫生单位管理病原微生物实验室生物安全工作监督检查表
二〇一〇年七月十九日
附件1
自治区对各级各类医疗卫生单位病原微生物实验室生物安全工作监督检查表
单位名称: 电 话: 实验室负责人:
病原微生物实验室总数:( )BSL-I( )、BSL-II( )
检 查 内 容 | 检 查 结 果 | 备 注 |
病原微生物实验室安全管理组织机构是否健全 | 是( )否( ) | |
病原微生物实验室安全管理制度是否健全 | 是( )否( ) | |
是否申请备案,申请备案材料是否规范、齐全 | 是( )否( ) | |
个人防护设备是否符合要求 | 是( )否( ) | |
是否有事故报告制度及应急预案 | 有( )无( ) | |
II级病原微生物实验室布局、流程、设施是否符合要求 | 是( )否( ) | |
是否采集保存高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本 | 是( )否( ) | |
是否运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本 | 是( )否( ) | |
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本时是否按《条例》要求申请批准,包装物、容器是否符合要求 | 是( )否( ) 是( )否( ) | |
是否对实验室人员进行健康监护 | 是( )否( ) | |
是否有严防高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏安全保卫制度及措施 | 有( )无( ) | |
是否定期对其工作人员进行培训、考核 | 是( )否( ) |
监督人员(签名): 被检查单位负责人(签名):
单位(公章):
附件2
自治区对各级卫生行政部门所属医疗卫生单位管理病原微生物实验室生物安全工作监督检查表
单位名称: 电 话: 负责人:
检 查 内 容 | 检 查 结 果 | 备 注 |
病原微生物实验室安全管理组织机构是否健全 | 是( )否( ) | |
病原微生物实验室备案管理文件是否下发(转发) | 是( )否( ) | |
是否设病原微生物实验室备案管理的部门、人员 | 是( )否( ) | |
病原微生物实验室备案材料审核、管理是否规范 | 是( )否( ) | |
辖区内应备案Ⅱ级病原微生物实验室数 | ||
已应备案Ⅱ级病原微生物实验室数 | ||
未备案的原因 | ||
是否有保存高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的机构 | 是( )否( ) | |
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本是否经过审批 | 是( )否( ) 是( )否( ) | |
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本时是否按《条例》要求申请批准,包装物、容器是否符合要求 | 是( )否( ) | |
是否有严防高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏安全保卫制度及措施 | 有( )无( ) | |
是否定期组织过相关培训、考核 | 是( )否( ) |
督查人员(签名): 被检查单位负责人(签名):
单位(公章):