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医疗器械经营企业审查情况公示(第20140013号)

来源:苏州卫生局 更新:2014/6/25 中国卫生人才网
苏州医学考试网:医疗器械经营企业审查情况公示(第20140013号):医疗器械经营企业审查情况公示(第20140013号)根据《医疗器械监督管理条例》(国务院276号令)、《医疗器械经营许可证管理办法》(局令第15号)及《国家食品药品监管局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号)的规定,负责本市《医疗器械经营企业许可证》申请的受理、审查、发证工作,现有苏州锦和泰医疗科技有限公司等两家,申请办理医疗器
医疗器械经营企业审查情况公示(第20140013号)
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院276号令)、《医疗器械经营许可证管理办法》(局令第15号)及《国家食品药品监管局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号)的规定,负责本市《医疗器械经营企业许可证》申请的受理、审查、发证工作,现有苏州锦和泰医疗科技有限公司等两家,申请办理医疗器械经营许可证,经受理、审查、现场验收,结果评定为合格,现予公示。公示时间2014年5月30日至2014年6月4日,欢迎社会各界予以监督。
监督电话:0512-65303720
通信地址:苏州市竹辉路467号
邮编:215007
电子邮件:szsda@163。com
企业名称
法定代表人
质量负责人
经营范围
注册地址
仓库地址
苏州锦和泰医疗科技有限公司
曹崇敬
刘海玲
Ⅱ、Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含塑形角膜接触镜),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。
苏州市胥江路426号15-医学.全在线www.lindalemus.com104
苏州市胥江路426号17-1号
苏州旭光科星生物技术有限公司
张学光
王金香
Ⅱ、Ⅲ类:6801基础外科手术医学检验网器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6821医用电子仪器设备(不含植入性心脏起搏器),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6828医用磁共振设备,6840临床检验分析仪器。
苏州高新区锦峰路8号15号楼303、305室
苏州高新区锦峰路8号15号楼305室、人民路708号苏大南校区18号楼103室
苏州市食品药品监督管理局
2014年5月30日


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