一、名词解释题(每题5分,共30分)
1.处方药2.劣药3.药品不良反应4.合理用药5.中药指纹图谱6.药物滥用
二、A型选择题(每题1分,共10分)每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是[ ]
A.中药材、中药饮片 B.化学原料药C.血清、疫苗 D.内包材、医疗器械E.诊断药品
2.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及[ ]
A.药品管理B.药事组织管理C.医疗保险用药管理D.药品价格管理E.药品、药事组织、执业药师管理
3.药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于[ ]
A.药品监督管理的目的性原则B.药品监督管理的方针性原则C.药品监督管理的限制性原则D.药品监督管理的方法性原则E.药品监督管理的权威性原则
4.INN名是[ ]
A.药品化学名 B.药品中文名C.国际非专利药品名 D.药品拉丁名E.药品通用名
5.我国遴选非处方药的原则是[ ]
A.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应E.临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低
6.必须具有质量检验机构的药事组织是[ ]
A.药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业
7.下列属于政府定价的药品是[ ]
A.国家基本药物 B.处方药C.甲类非处方药 D.国家储备药品E.国家基本医疗保险药品
8.《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的[ ]
A.供货能力和合法资格 B.优惠条件和药品质量C.合法资格和药品质量 D.供货能力和优惠条件
9.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位[ ]
A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种
10.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指[ ]
A.国家规定禁止使用的药品 B.取得生产批准文号而生产的药品C.超过有效期的药品D.变质的药品E.被污染的药品