五、简答题(每题5分,共20分) 1.不合理用药将会产生哪些不良后果?2.请简述开办药品生产企业申报审批程序。 3.以假药论处的六种情形有哪些?4.GMP一般具有哪些特点? 六、问答题(每题10分,共20分) 1.中药现代化应采取哪些措施? 2.请全过程地阐述GSP对药品经营过程质量控制的规定。 答案: 一、名词解释: 1处方药,是指凭
和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2劣药,是指药品成分的含量不符合国家药品标准的,称为劣药。 3药品不良反应,是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 4合理用药,以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药品。 5中药指纹图谱,指中药经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该中药特性的共有峰的图谱。 6药物滥用,指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物,是一种悖于社会常规的非医疗用药。 二、A型选择题 1D 2E 3C 4C 5B 6D 7E 8C 9A 10C 三、B型选择题 1B 2A 3D 4C 5A 6B 7C 8C 9A 10C 四、X型选择题 1ABCD 2ABC 3DE 4ACE 5AE
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