	加入收藏
	设为首页
	最新更新

...

院校首页

您现在的位置：医学全在线 >> 考研院校 >> 华东地区1 >> 江苏大学医学院 >> 考研试题 >> 文章正文

江苏大学医学院2004年药事管理学（硕士）

【字体：小大】

江苏大学医学院2004年药事管理学（硕士）

来源：本站收集更新：2006-5-1 考研论坛

江苏大学医学院２００４年药事管理学（硕士）

一．名词解释：（每小题３分，共３０分）

１．药品管理立法：

２．新药：

３．制药工业：

４．质量管理：

５．药学保健：

６．ｇｍｐ：

７．药物依赖性：

８．麻醉药品：

９．精神药品：

１０．药品不良反应：

二．填空（每小题２分，共１０分）

１．（　　　　　　　　　　　　）的英文简称为：ｓｆｄａ

２．（　　　　　　　
ｍｐ

　　　　　）　　的英

文简称为：　　　ｃｇ

３．药房质量管理规范
）

的英文简称为（　　　

４．（　　　　　　　　　　　　）　　的英文简称为：ｇａｐ

５．　（　　　　　　　　　　　　）　　的英文简称为：ｇｄｐ

三．单项选择题（每小题１分，共３０分）

１．药品批准文号的有效期是（　　　　　）

ａ．没有规定　　　　
ｃ．　　５年　　　　

　　　　　　ｂ．　　
　　　　　　ｄ．　　

３年　　　　　　　　
６年

２．　对国内供应不足
　　　）

的药品，有权限制或禁

止出口的机关是（　　

ａ．国家食品药品监督
　　　　　ｃ．国家海

管理局　　　　　　　
关总署　　　　　　　

　　ｂ．卫生部　　　
　　ｄ．国务院

３．药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（　　　　　）

ａ．医学、流行病学及
　ｂ．　医学、药学及

有关专业的技术人员　
有关专业的技术人员

ｃ．　药学、药物流行
学、法医学及有关专业

病学及有关专业的技术
的技术人员

人员　　　　ｄ．　药

４．专利法规定可以授予专利权的是（　　　　　）

ａ．科学发现　　　　　　ｂ．智力活动的规则和方法

ｃ．动物和植物品种的
方法

生产方法　　　　　　

ｄ．疾病的论断和治疗

５．根据《药品包装、
上通用名与商品名用字

标签和说明书管理规定
的比例不得小于（　　

》（暂行），药品标签
　　　

）

ａ．１︰１　　　　　
　　　　　　　ｄ．１

ｂ．１︰２　　　　　
︰４

　　　　ｃ．１︰３　

６．中药材包装上，必须注明（　　　　　）

ａ．品名、产地、日期
名、产地、调出单位、

、调出单位，质量合格
发往单位

标志　　　　ｂ．　品

ｃ．　品名、产地、日
　　　　　　　　　　
位、质量等级

期、质量等级　　　　
　　　　　　　　ｄ．

　　　　　　　　　　
　品名、日期、调出单

７．《医疗用毒性药品
的生产记录，保存几年

管理办法》规定，生产
备查（　　　　　）

毒性药品必须建立完整

ａ．２年　　　　　　
　　　　　　　　　ｃ
　ｄ．　　６年

　　　　　　　　　ｂ
．　　５年　　　　　

．　　３年　　　　　
　　　　　　　　　　

８．医疗单位调配毒性

药品，每次处方剂量不

得超过（　　　　　）

ａ．２日剂量　　　　
．　　２日极量　　　

　　　ｂ．　　３日剂
　　　　　ｄ．　　３

量　　　　　　　　ｃ
日极量

９．ｇａｐ的核心是规范中药材生产过程以（　　　　　）

ａ．保证药材的质量稳
　　ｂ．　　保证药材

定、可控　　　　　　
的质量和疗效

ｃ．　保证药材安全有
药材安全有效、质量稳

效　　　　　　　　　
定

　　　　ｄ．　　保证

１０．对擅自仿制和生
　　　　）

产中药保护品种的，药

品监督管理部门以（　

ａ．生产劣药依法论处
药品论处ｄ．　　生产

ｂ．　　生产假药依法
假、劣药论处

论处ｃ．　　无证生产

１１．药品进入国际医药市场的首要条件是（　　　　　）

ａ．制药企业必须通过
　　　　ｂ．　　制药

ｉｓｏ９００２认证　
企业必须通过ｇｎｐ认

　　　　　　　　　　
证

ｃ．　制药企业必须通
　　　　　　　　　ｄ

过ｇｓｐ认证　　　　
．　　制药企业必须通

　　　　　　　　　　
过ｗｈｏ　ｇｍｐ认证

１２．ｉｓｏ９０００︰２０００有效性定义是指（　　　　　）

ａ．完成组织活动的程
划结果的程度

度　　　　　　　　　

　　　ｂ．　　达到策

ｃ．　完成策划的活动
到的效果与所使用的资

和达到策划结果的程度
源之间的程度

　　　　　ｄ．　　达

１３．药品销售实行（　　　　　）

ａ．明码标价　　　　
　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　
　　　　　　ｃ．　　
　　ｄ．　　公开议价

　　ｂ．　　货真价实
自由定价　　　　　　

１４．药品经营企业内

部对药品质量具有裁决

权的是（　　　　　）

ａ．企业质量管理负责
　　ｃ．　　质量领导

人　　　　　ｂ．　　
组织　　　　　　　ｄ

企业主要负责人　　　
．　　质量管理机构

１５．《药品管理法》
的单位或个人

的适用范围是在中国境

内从事（　　　　　）

ａ．药品研制、生产、
　ｂ．　　药品研制、

经营、使用、广告　　
经营、使用、检验、监

　　　　　　　　　　
督　

ｃ．　药品研制、生产
　　ｄ．　药品研制、

、经营、使用、监督　
生产、经营、使用、检

　　　　　　　　　　
验

１６．《中华人民共和
业生产的新药品种设立

国药品管理法实施条例
不超过５年的监测期，

》规定，对药品生产企
是

为了（　　　　　）

ａ．保护新药研制者的
　　ｂ．　　保护公众

知识产权要求　　　　
健康的要求

ｃ．　保护药品生产企
ｄ．　　保护消费者的

业合法权益的要求　　
合法权益

１７．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（　　　　　）

ａ．ｓｆｄａ　　　　
ｃ．　　省级药品监督

　　　　ｂ．　　ｆｂ
管理部门　　　　　　

ａ　　　　　　　　　
ｄ．　　卫生部

１８．药品注册境内申请人应当是中国境内的（　　　　）

ａ．合法登记的法人机
．　　持有新药证书的

构　　　　　　　　　
新药研究课题负责人　

　　　　　　　　　ｂ
　

ｃ．　持有生产批准文
　办理药品注册申请事

号的机构　　　　　　
务的人员

　　　　　　　ｄ．　

１９．药包材须经药品
可生产

监督管理部门注册并获

得（　　　　　）后方

ａ．药包材生产许可证
　　　ｂ．药包材注册

　　　　　　　　　　
证书

ｃ．　药包材生产企业
ｄ．药包材批准文号

许可证　　　　　　　

２０．首次进口的药包
包装材料注册证书》

材，需取得（　　　　

　）核发的《进口药品

ａ．省级药监部门　　
　　　　　ｃ．　　国
质检部门

　　　　　　　　　ｂ
家药监部门　　　　　

．省级质检部门　　　
　　　　　ｄ．　国家

２１．《精神药品管理
（　　　　　）

办法》规定，精神药品

的处方必须载明患者的

ａ．姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址

ｂ．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

ｃ．姓名、药品名称、剂量、用法

ｄ．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址

２２．《戒毒药品管理
的部门是（　　　　　

办法》规定，主管全国
）

戒毒药品监督管理工作

ａ．卫生部　　　　　
品监督管理部门　　　

　　　ｂ．公安部　　
　　　　　ｄ．国家中

　　　　　ｃ．国家药
医药管理局

２３．中药是指在中医
（　　　　　）

基础理论指导下用以防

病治病的药物，它包括

ａ．中药材、中药饮片
饮片、民族药

、中成药　　　　　　

　　ｂ．中药材、中药

ｃ．中药材、中成药、
药饮片、中成药、民族

民族药　　　　　　　
药

　　　ｄ．中药材、中

２４．中药材指纹图谱
段得到的能够标示（　

系指中药材经适当处理
　）

后，采用一定的分析手

ａ．该中药材共有峰的
材特性的图谱

图谱　　　　　　　　

　　　　　ｂ．该中药

ｃ．该中药材特性的共
织结构的图谱

有峰图谱　　　　　　

　　　ｄ．该中药材组

２５．科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（　　　　　）

ａ．安全、有效、稳定
有效、稳定、经济

、可控　　　　　　　

　　　　　ｂ．安全、

ｃ．安全、有效、经济
有效、可控、均一

、可控　　　　　　　

　　　　　ｄ．安全、

２６．药品生产企业主
　　）

管药品生产管理和质量

管理的负责人（　　　

ａ．具有高等教育或相
相当学历

当学历　　　　　　ｂ

．具有管理专业教育或

ｃ．　　　具有医药或
药或相关专业大专以上

相关专业的学历　　　
学历

　　　　　ｄ．具有医

２７．供角膜创伤或手
）

术用滴眼剂的配制和灌

装适用于（　　　　　

ａ．１００级洁净厂房
级洁净厂房ｄ．３００

ｂ．１００００级洁净
０００级洁净厂房

厂房ｃ．１０００００

２８．药品生产企业中
　　　　）

洁净室（区）的温度和

相对湿度应控制在（　

ａ．温度１８～２４℃，相对湿度４５%～６５%

ｂ．温度１８～２６℃，相对湿度４５%～６５%

ｃ．温度１８～２４℃，相对湿度４５%～７５%

ｄ．温度１８～２６℃，相对湿度４５%～７５%

２９．药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（　　　　　）

ａ．对内对外批发部门
ｃ．经营管理核心　　

　　　　　　ｂ．物流
　　　　　ｄ．销售部

机构　　　　　　　　
门

３０．从本质来看，药品市场营销的含义是（　　　　　）

ａ．药品销售　　　　
　　ｃ．药品交易活动
化过程

　　　　　ｂ．药品推
　　　　　　　　　　

销　　　　　　　　　
　　ｄ．药品服务具体

四．不定项选择题（每小题３分，共３０分）

１．实行政府定价或政府指导价的药品是（　　　　　）

ａ．基本医疗保险用药
预防用药

目录中的药品　　　　

　　　　　　　　ｂ．

ｃ．垄断经营的特殊药品　　　　　ｄ．必要的老年用药

ｅ．必要的儿科用药

２．原料药的生产包括（　　　　　）

ａ．生药的加工制造　
　　　　　　　　ｃ．

　　　　　　ｂ．药用
药用辅料的制造

无机元素的加工制造　

ｄ．药用有机化合物的
的加工制造

制造　　　　　　　　

　ｅ．药用无机化合物

３．我国中药材生产存在的问题是（　　　　　）

ａ．种质不清　　　　
范　　　　　　　　ｃ

　　　　　　　　　ｂ
．农药残留量严重超标

．种植、加工技术不规

ｄ．中药材质量低劣、
源破坏严重

抽检不合格率高　　　

　　　　　ｅ．野生资

４．下列属于麻醉药品的是（　　　　　）

ａ．阿片　　　　　　
ｃ．咖啡因　　　　　

　　　ｂ．磷酸可卡因
ｄ．麻黄素　　　　　

　　　　　　　　　　
　ｅ．哌替啶

５．药品内包装标签上至少要标注（　　　　　）

ａ．药品名称　　　　
　　　ｄ．用法用量　

　　ｂ．规格　　　　
　　　　　　　　　ｅ

　　　　ｃ．适应症　
．生产批号

６．药品不良反应监测的范围是（　　　　　）

ａ．可疑药品不良反应
　ｃ．说明书已载明的

　　　　ｂ．可疑严重
不良反应

药品不良反应　　　　

ｄ．新的药品不良反应

　　　　ｅ．超剂量服

用药品产生的不良反应

７．药品监督管理部门
　）

有权依法对药品研制、

生产、经营（　　　　

ａ．进行监督检查　　
　ｃ．采取查封、扣押

　　　　ｂ．对药品质
的行政强制措施

量抽查检验　　　　　

ｄ．采取限制人身自由
出行政处罚决定

的行政拘留　　　　　

　　　　　　　ｅ．作

８．下列论述正确的是（　　　　　）

ａ．戒毒治疗药品按处方药管理

ｂ．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

ｃ．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

ｄ．生产戒毒药品须由
证书》的药品生产企业

国家药品管理部门指定
进行

的已取得《药品ｇｍｐ

ｅ．医疗单位使用放射
门核发相应等级的《放

性药品，须经所在地省
射性药品使用许可证》

级公安、环保和药监部

９．《中药品种保护条
）

例》适用于中国境内生

产制造的（　　　　　

ａ．中药材　　　　　
　　　　　　　　　　
．中成药

　ｂ．中药饮片　　　
　　　　　　　　　ｃ

ｄ．天然药物的提取物
人工制品

及其制剂　　　　　　

　　　　　　ｅ．中药

１０．影响确定药品市场的因素有（　　　　　）

ａ．疾病发生率　　　
　　　　　　ｄ．药师

　　ｂ．政府有关政策
　　　　　　　　ｅ．

　　　　　　ｃ．医师
顾客

五．简答题（共２０分）

１．说明药品监督管理的主要职能有那几方面？（６分）

２．简述中药保护品种
６分）

的范围及申请中药保护

品种应具备的条件。（

３．怎样理解“药品的

质量特性”和“药品是

特殊商品”？（８分）

六．论述题（共３０分）

１．阐述医疗机构药学服务模式的演变。（９分）

２．论述药品市场供求关系变化的特点。（９分）

３．请阐述我国现行的
。（１２分）

药品价格机制及其管理

原则，并谈谈你的看法

医学全在线

...

文章录入：凌云责任编辑：凌云

上一篇文章：江苏大学医学院2004年生理学（硕士）

下一篇文章：江苏大学医学院2004年中药药剂学（硕士）

【发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口】

评论仅代表网友观点,与本站无关,请遵守相关法律

评论加载中...

最新热点

最新推荐

相关文章

北大(含医学部)02-07硕士生招生录取统计

2007年山西医科大学招收博士研究生专业目

2007年福建中医学院招收攻读硕士学位研究

西安交通大学硕士招生医学参考书目录

2007年首都医科大学硕士招生简章

南京医科大学2007年攻读硕士学位研究生招

2007年首都医科大学硕士招生目录

重庆医科大学2007年硕士研究生招生专业目

四川大学2007年招收攻读硕士学位研究生招

成都中医药大学2007年硕士招生专业目录

2007年安徽医科大学硕士研究生招生专业参

遵义医学院2007年硕士研究生招生简章

北大(含医学部)02-07硕士生招生录取统计

中国药科大学2007年硕士研究生招生简章

本站部分内容来自互联网，如果侵犯了您的版权，请来信告诉我们,欢迎您提供意见和建议！医学考研网, ,执业药师,执业护士站长：凌云

皖ICP备06007007号

map