| 江苏大学医学院２００４年药物分析学（硕士) |
| 一、名词解释：（３０ 先写出中文名称后再解 | 分，共１０题，每题３ 释之) | 分，英文名及缩写，请 |
| １．ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ |
| ２．ａｃｃｕｒａｃｙ |
| ３．ａｎａｌｙｔｉｃａｌ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ |
| ４．ｂｌａｎｋ ｔｅｓｔ |
| ５．ｃｏｎｔｅｎｔ ｕｎｉｆｏｒｍｉｔｙ |
| ６．特殊杂质 |
| ７．复方制剂 |
| ８．双相滴定法 |
| ９．一般鉴别试验 |
| １０．定量限 |
| 二、填空题：（３０分，共１０题，每空１分) |
| １．药典的内容一般分 _、______四部 | 为______、__ 分。 | ____、_____ |
| ２．对药品质量控制全 ___、______ | 过程起指导作用的法令 、______、__ | 性文件主要有：___ ____。 |
| ３．中药制剂分析常用 、______、__ | 的提取方法有：___ ____、_____ | ___、______ _、______等。 |
| ４．ｃｈ．ｐ主要采用 ，还可采用_____ | ______法检查药 _、______检砷 | 物中微量的砷盐，此外 法。 |
| ５．目前，各国药典普 。 | 遍采用的有机药物的破 | 坏方法是______ |
| ６．药物中所含杂质的最大允许量称作______。 |
| ７．在分析工作中，为 检出”，通常须做__ _____试验；为减 试验。 | 消除试剂和器皿可能带 ____试验；为防止 少测定中的偶然误差， | 来的影响，导致“过多 “漏检”，通常须做_ 通常采用______ |
| ８．用柱分配色谱—ｕ 两步进行，第一步测定 ___;加磷酸的目的 | ｖ法测定ａｓａ胶囊中 ｓａ的限量时，加尿素 是_________ | ａｓａ的含量，通常分 的目的是______ ____。 |
| ９．根据测定目的的不 _____。 | 同，蛋白质定量分为_ | _______和__ |
| １０．注射剂中主药含 _____、____ | 量测定时，排除抗氧剂 __、______、 | 干扰的常用方法有：_ ______等。 |
| 三、单项选择：（１５分，共１５题，每题１分) |
| １．药典规定检查砷盐 于１μｇ的ａｓ)制备 砷量不得超过０．００ | ，应取标准砷溶液２． 标准砷斑。今依法检查 ０４%，应取供试品（ | ０ｍｌ（每１ｍｌ相当 溴化钠中砷盐，规定含 )。 |
| ａ．０．０５ｇ ｃ． ７５ｇ | ０．２５ｇ | ｂ．０．５０ｇ ｄ．０． |
| ２．区别巴比妥与含硫巴比妥药物可采用（ )。 |
| ａ．铜盐反应 应 ｄ． | ｂ．甲醛－硫酸反 碘液反应 | 应 ｃ．银盐反 |
| ３．具有酚羟基的药物，通常采用（ )进行鉴别。 |
| ａ．重氮化－偶合反应 ３ 反应 | ｂ．茚三酮反应 ｄ．ｇｕｔｚｅｉｔ | ｃ．ｆｅｃｌ 法 |
| ４．ｈｐｌｃ法测定庆 | 大霉素ｃ时，所用衍生 | 化试剂为（ ) |
| ａ．邻苯二醛 ｂ 醛 | ．对苯二醛 ｄ．戊二醛 | ｃ．对二甲氨基甲 |
| ５．ｃｈ．ｐ规定，扑热息痛原料药中需检查（ ) |
| ａ．对乙酰氨基酚 ｄ．对氨基酚 | ｂ． 非那西丁 | ｃ．对氨基苯甲酸 |
| ６．具有芳伯氨基或潜 行鉴别。 | 在芳伯氨基的药物，常 | 采用（ )进 |
| ａ．重氮化－偶合反应 氏法 ｄ．沉淀法 | ｂ．ｆｅｃｌ | ３反应 ｃ．费休 |
| ７．ｋｏｂｅｒ反应主要用于测定（ )的含量。 |
| ａ．肾上腺皮质激素 ｄ．雌激素 | ｂ．雄激素 | ｃ．孕激素 |
| ８．酶活力法通过酶促 指（ ) | 反应速度的测定以确定 | 酶的活力，该反应速度 |
| ａ．酶反应初始阶段（ | 反应量不超过底物总量 | 的２０%)的平均速度 |
| ｂ．酶反应的初速度 |
| ｃ．酶反应进行一半的中点速度 |
| ｄ．酶反应进行一半时的平均速度 |
| ９．ｇｃ法进行残留有 )。 | 机磷农药定性定量分析 | 常用的检测器是（ |
| ａ．ｆｉｄ ｄ．ｆｐｄ | ｂ．ｔｃｄ | ｃ．ｅｃｄ |
| １０．药典采用的色谱 )。 | 法中，最常用于特殊杂 | 质限量检查的方法是（ |
| ａ．ｇｃ ｄ．ｓｆ | ｂ．ｈｐｌｃ ｃ | ｃ．ｔｌｃ |
| １１．苯甲酸钠的含量 系为（ | 测定，ｃｈ．ｐ采用双 )。 | 相滴定法，所用溶剂体 |
| ａ．水－乙醇 ｄ．水－冰 | ｂ．水－乙醚 醋酸 | ｃ．水－氯仿 |
| １２．ｃｈ．ｐ现行版 了（ )版 | 为２０００年版，迄今 。 | 为止，ｃｈ．ｐ已出版 |
| ａ．５ ｄ．８ | ｂ．６ | ｃ．７ |
| １３．对于量少、贵重 )。 | 、易氧化的药品干燥失 | 重测定，宜选用（ |
| ａ．常压恒温干燥法 法 ｄ．干燥剂干 | ｂ．热分析法 燥法 | ｃ．减压干燥 |
| １４．硫酸汞盐法测定 。 | 氨苄西林含量时，咪唑 | 起（ )作用 |
| ａ．增加硫醇汞盐溶解度 |
| ｂ．与硫醇汞盐生成稳定的有ｕｖ吸收的配合物 |
| ｃ．催化氨苄西林水解 |
| ｄ．催化氨苄西林与ｈｇｃｌ２定量反应 |
| １５．下列药物中，属生化类药物的有（ ) |
| ａ．维生素 ｂ．蛋 内酰胺类药物 ｅ． | 白质类药物 ｃ．巴 氨基糖苷类药物 | 比妥类药物 ｄ．β－ |
| 四、多项选择题：（２ 分) | ０分，共１０题，每题 | ２分，多选少选均不得 |
| １．用于原料药中主成 测限和定量限二项指标 ) | 分或制剂中有效成分含 不必考察外，其它需要 | 量测定的方法，除了检 考察的指标的有：（ |
| ａ．精密度 ｂ 线性与范围 ｅ | ．准确度 ｃ． ．耐用性 | 选择性 ｄ． |
| ２．下列药物在紫外区无吸收的是：（ ) |
| ａ．链霉素 ｂ ｄ．青霉素 | ．庆大霉素 ｃ ｅ．头孢菌素 | ．丁胺卡那霉素 |
| ３．中国药典凡例中规定：检查项下包括（ ) |
| ａ．有效性 ｂ ｄ．稳定性 | ．均一性 ｃ． ｅ．安全性 | 纯度要求 |
| ４．下列有关药物的杂 （ ) | 质检查项目中，属于特 | 殊杂质检查项目的有： |
| ａ．阿斯匹林中游离水杨酸的检查 |
| ｂ．异烟肼中游离肼的检查 |
| ｃ．盐酸普鲁卡因中铁盐的检查 |
| ｄ．对乙酰氨基酚中重金属的检查 |
| ｅ．红霉素中红ｃ的检查 |
| ５．ｃｈ．ｐ现行版本 性试验（ｓｓｔ)，下 （ ) | 中规定，采用ｈｐｌｃ 列色谱参数中，属于ｓ | 法测定需进行系统适应 ｓｔ要求考察的参数为 |
| ａ．保留时间 ｂ ．分离度 ｅ | ．理论塔板数 ｃ ．峰高 | ．拖尾因子 ｄ |
| ６．ｈｐｌｃ法测定有 善峰形的方法主要有（ | 机含氮类药物时，常常 )。 | 会产生拖尾现象，其改 |
| ａ．加入有机胺类扫尾剂 |
| ｂ．采用硅胶柱，极性流动相洗脱 |
| ｃ．采用硅胶柱，非极性流动相洗脱 |
| ｄ．采用金刚烷基硅烷化硅胶作为固定相 |
| ｅ．调节流动相ｐｈ值，抑制药物电离 |
| ７．片剂中常加入硬脂 )。 | 酸镁赋形剂，其对含量 | 测定的主要干扰有（ |
| ａ．水解后产生还原糖，影响氧化－还原滴定 |
| ｂ．ｍｇ２+的存在，对配位滴定有干扰 |
| ｃ．硬脂酸根离子消耗ｈｃｌｏ４，对非水滴定有干扰 |
| ｄ．不易溶于水，使溶 定有干扰 | 液混浊，对分光光度法 | 、比旋度法、比浊法测 |
| ｅ．有ｕｖ吸收，对ｕｖ法测定有干扰 |
| ８．下列中药制剂中， （ )。 | 可以采用显微鉴别法来 | 鉴别药物真伪的剂型有 |
| ａ．合剂 ｂ． ｄ．散剂 | 煎膏剂 ｃ ｅ．颗粒剂 | ．丸剂 |
| ９．下列药物中，可采 ) | 用双相滴定法测定含量 | 的有（ |
| ａ．苯甲酸钠 ｄ．盐酸氯 | ｂ．水杨酸钠 丙嗪 ｅ．苯 | ｃ．异烟肼 巴比妥钠 |
| １０．ｈｐｌｃ法中， )。 | 为提高柱效，可采用以 | 下几种措施（ |
| ａ．低流速 高粘度流动相 ｄ | ｂ．粒径小、球形、均 ．减少柱外死体积 | 匀填料 ｃ． |
| 五、问答题：（５５分，共６题) |
| １．简述药物的纯度与化学试剂纯度的区别。（８分) |
| ２．简述双波长分光光度法与差示分光光度法的异同点。（８分) |
| ３．简述原料药分析与制剂分析的区别。（１２分) |
| ４．请用非水滴定的原 冰醋酸后，用高氯酸滴 | 理解释生物碱类药物含 定液滴定的原因。（８ | 量测定时，可采用加入 分) |
| ５．何谓内标法？色谱 原则是什么？（９分) | 定量分析采用内标法有 | 何优点？选择内标物的 |
| ６．简述近年来药物制 分) | 剂质量评价方法学方面 | 的动态与进展。（１０ |
| 医学全在线 |
