第70批兽药企业GMP检查验收情况公示
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年8月27日至2012年9月7日医学.全在线执业兽医网www.lindalemus.com,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 宁国市成兴生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、非无菌原料药(氯羟吡啶) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月11日至12日 | 组长:丘建华 组员:刘安南 聂庆珂 李晶 |
2 | 阜南诺伟康生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月13日至14日 | 组长:丘建华 组员:刘安南 聂庆珂 李晶 |
3 | 兰州正丰制药有限责任公司 | 预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月13日至14日 | 组长:张运莲 组员:郭萍 姜立红 陆春波 |
4 | 新乡市百医百顺动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月15日至16日 | 组长:张运莲 组员:郭萍 姜立红 陆春波 |
5 | 驻马店凯信制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月16日至18日 | 组长:张运莲 组员:郭萍 姜立红 陆春波 |
6 | 金满塘(天津)生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月18日至19日 | 组长:颜京平 组员:吴礼龙 薛水玲 赵富华 |
7 | 德州华森生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月20日至21日 | 组长:颜京平 组员:吴礼龙 薛水玲 赵富华 |
8 | 山东立海润生物技术有限公司 | 非无菌原料药(硫酸黏菌素) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月21日至22日 | 组长:颜京平 组员:吴礼龙 薛水玲 赵富华 |
9 | 武汉诺见生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月21日至22日 | 组长:向义军 组员:于江 牛华星 www.lindalemus.com |