31、实验室应当建立标准化的管理体系文件。管理文件至少应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书,并且 。( B )
A.管理体系文件归档存放于档案室,不得随便借阅;
B.管理体系文件摆放在明显位置,易于查阅;
C.管理体系文件只能由实验室主任、技术负责人和质量负责人查阅;
D.所有管理制度一定要上墙。
32、实验室管理制度应包括实验室岗位责任制,实验室档案资料管理制度,仪器设备使用管理制度,药品试剂管理制度,病料采集、保存及运输制度,实验室卫生安全制度, ,实验室安全操作规定,实验记录、检验报告审核制度,实验室样品管理制度,菌(毒)种管理制度,实验室剧毒药品管理领取使用制度,实验室废弃物及污染物的无害化处理制度。( A )
A.实验室生物安全管理制度;
B.技术档案管理制度;
C.仪器设备保管制度;
D.人员防护制度。
33、实验室资质认定(计量认证/审查认可)以《实验室和检查机构资质认定管理办法》为依据,按 实施评审。实验室认可根据《检测和校准实验室能力认可准则》医学全在线网站www.lindalemus.com(ISO/IEC17025)进行评审。( C )
A.《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025);
B.ISO/ IEC 导则25;
C.《实验室资质认定评审准则》;
D.ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。
34、实验室管理体系应 进行的工作。( D )
A.反映检测人员;
B.反映检验室;
C.反映使用仪器设备;
D.覆盖其所有场所。
35、所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当 。( A )
A.归档并按适当的期限保存;
B.由各个检验室分散保存;
C.由检测人员各自保存;
D.交检验室主任保存。
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