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您现在的位置: 医学全在线 > 中医理论 > 民间中医 > 正文:空谈误国,实干兴邦;敢打老虎,勤拍苍蝇。
    

本草求真:空谈误国,实干兴邦;敢打老虎,勤拍苍蝇。

本帖最后由 济缘 于 2013/3/12 13:57 编辑 www.med126.com




1楼:目录、现行《药事法规》索引
2楼及以下:中药打假


现行《药事法规》索引:

《麻醉药品和精神药品管理条例》

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》






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本主题由 济缘 于 2013/7/21 15:55 解除置顶
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发表于 2012/8/4 18:28|只看该作者
本帖最后由 济缘 于 2012/8/4 18:28 编辑

  燕窝受打击 冬虫夏草价格涨三成创历史新高


  本报讯 (记者黄佩)随着中秋节的临近,送礼常选的高档药材开始进入销售旺季,有着软黄金之称的冬虫夏草今年的价格也坐上了“直升机”,同比上涨三到四成,创历史新高。业内人士表示,由于今年礼品市场需求旺盛,而燕窝又遭遇前所未有的市场打击,预计明年春节虫草价格仍将有15%的幅度,继续创新高。

  每年中秋节,虫草等高档药材的促销活动就比较多,但是今年却有点“冷”。广州采芝林药业总经理孔箭告诉记者,今年冬虫夏草的价格比去年同期涨了三到四成。现在最普通的每公斤4000条左右的,市场收购价已达12万元左右。“从未试过这么高的价!”孔箭说。

  据悉,虫草从2003年开始价格一路高歌猛进,最高时比黄金都贵,但受金融危机影响,2008年春节过后,虫草价格跌至创5年来新低。

  不过,从去年开始,随着整体物价的升高,虫草价格再度回升。经营高档参茸济方堂的金康药房连锁总经理郑浩涛告诉记者,从今年5月虫草收获季以来,连续三个月价格都在持续上涨,其中每公斤2000条以下的涨幅更大。1800条的现在都要24万元了。

  记者在专业药材交易网站中药材天地网上看到时下最新市场价格,2000条货零星价格18万元左右、2800条12.5万元、3000条12万元、3500条10万元左右。



----------- 本帖最后由 济缘 于 2012/8/5 19:49 编辑

央视曝中药加工黑幕:硫磺熏 救命药变毒药

主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。提起黄芪党参当归这些中药材,想必很多人都非常熟悉,这些中药材都是常见的保健中药,长期服用补血补气,能达到调理身体的目的。前一段时间我们记者暗访了这些药材的的主产地——甘肃省的陇西县,发现这些药材并不是收获晒干之后就直接上市销售,而是要经过一个特别的加工环节。对于这个加工过程,当地人三缄其口,当发现记者对此进行调查的时候,加工药材的人非常紧张,甚至抢走了记者的摄像机。这药材加工背后隐藏着怎样不为人知的秘密?一起来看记者调查。

  记者去到了甘肃省陇西县的首阳镇,定西市下属的陇西县、渭源县、岷县等几个县都是盛产药材的地方,陇西县也是全国有名的黄芪和白条党参的产地,而首阳镇就是陇西县内最大的药材生产基地。走在首阳镇的街上,随处可见加工黄芪和党参的人们。那些人都是附近的药农,他们被收药的贩子雇过来,将收购来的药材冲洗、整理,再用机器将整理好的药材切片。尘土飞扬的空气中,不仅弥漫着中药味,更夹杂着一股酸味,甚至盖过了药材的味道。

  商贩子:呛人

  记者:这有点酸味是吧。

  药贩子告诉记者,这股酸味,是硫磺熏过药材的味道。

  药材经销商:熏过的你基本上闻就可以闻出来。它那个熏过的话虫子就不会进去了。虫子进去也就被熏死了。

  药材贩子告诉记者,没有熏过的药材不好保存,如果生了虫、发了霉,就得用硫磺或再次熏蒸。他们收上来的这些已经切成片的药材,都是药农用硫磺熏过的。

  记者:这个要是再生虫子怎么办?这个保存绝对没问题。

  药材经销商:这个生虫子你就得用那个磷化铝或者是硫磺熏了。

  药材贩子告诉记者,药材被硫磺熏过之后会产生二氧化硫,对人体有害,但是由于保存困难,所以药农们一般还是会用硫磺熏一下。记者向一位贩子询问,是否能买到没熏过硫磺的药材。

  药材经销商:基本上这边都熏了,不熏放不住。

  药贩子:这边儿没有不熏的,不熏颜色不好看,买主也少

  那位贩子告诉记者,熏过硫磺的药材看起来要白不少,卖相好很多。

  药材经销商:熏过的吧,就是那种特别白的。你看那种。 那个党参。

  记者离开了镇上的店铺,又到了首阳镇旁边的南门村,村子里既有自家种药的药农,也有一些组织村民加工药材的作坊。走在村子里,许多人家都在门口冲洗、晾晒药材,记者走进了一家加工党参的作坊,那家作坊也同样以熏蒸硫磺的方法保存药材。

  记者:这全是熏过的吗?

  药材经销商:这全是熏过的。

  记者:这怎么熏啊?怎么能看出来呢?

  药材经销商:这个颜色就比那个没熏过的好,颜色不一样,越白越好看

  收药的老板告诉记者,药材不熏硫磺是保存不住的,到了七月份,不打硫磺的药材就会生虫、发霉。而打了硫磺,可以让药材至少三年不生虫子,如果想要保存的更久,还可以反复熏蒸硫磺。

  药材经销商:硫磺一打,你保存三年都没问题,我们这边还有保存十年的,2003年非典的货现在都在手里面

  药材经销商:过一段时间熏一点 过一段时间熏一点

  老板告诉记者,硫磺很好买,价格也很便宜,在一些镇上的店铺里都可以买到,花一百多元就能买到50公斤的硫磺,一袋五十公斤的硫磺可以熏一吨的药材。但是如果不熏硫磺,药材生了虫,发了霉,损失就会非常地大。

  药材经销商:一万斤货的话,你只要一百元的硫磺就够了

  药材经销商:如果熏的话两天两夜就可以了。

  记者:这么长时间?

  药材经销商:你不熏好它就烂掉了。一公斤都要五十多元的东西,你不熏好把钱烂掉了

  作坊的老板给记者讲述了,用硫磺熏药材的方法,并向记者展示了正在熏硫磺的药材。

  药材经销商:这边我们就是熏硫磺的,我们这样打硫磺的,走开一点,这个味道大

  虽然离药材还有两三米远,记者还是被塑料布下熏药材的二氧化硫气体呛得连退了几步。

  记者:这个怎么这么呛呢?

  药材经销商:它有味道

  记者:这是正熏着呢是吧

  药材经销商:它这里面点着以后,没有了,熏完了。原来是这个样子的,着完以后就没有了。没有了它就熏成这个样子了。它就绝对保存没问题了,保存三年都没问题。

  记者又走访了一家南门村里的,另外一家作坊,那家作坊里的人也告诉记者,药材的干湿程度也会影响药材的保存期限,但是即便晒得再干的药材,不经硫磺熏,也很难保存好。在那家作坊的一个角落里,记者发现了超过二百公斤的工业硫磺。

  南门村村民:这个就晒得干干的,过两年还是会生虫的。这个是经过硫磺的。

  正准备离开南门村的时候,那家给记者展示了如何熏药材的作坊的人突然追了上来。

  药材经销商:你是不是调查硫磺的啊?

  记者:没有没有

  药材经销商:我看看你的包啊

  记者:你不用看我的包,把我的那个删了,你放开

  药材经销商:影响我的生意了,你知道不知道?

  僵持了十几分钟后,摄像机被贩子抢走了。

  主持人:在摄像机被抢走之后,我们的记者迅速报了警。最终找回了被抢走的设备。事实上早在2004年,国家食品药品监管管理局专门下文,禁止采用硫磺熏制中药材,2005年7月1日开始执行的新版药典,也删除了中药加工中使用硫磺熏蒸的方法。难怪那些药材贩子见到记者拍摄反应如此过激,原来是担心用硫磺熏制药材这件事被曝光。尽管人人知道用硫磺熏制药材是违规行为,但记者在甘肃调查的时候发现,当地用硫磺熏制药材,是一种普遍的做法。那么硫磺熏制药材,到底会产生什么危害呢?先来听听专家的说法

  用工业硫磺熏蒸药材,到底在药材上产生了多少残留,是否会危害人体健康。记者也从甘肃陇西县首阳镇带回了几份黄芪切片和党参的样品,想在北京找到相关检测部门做一下化验,然而记者联系了中国农业大学、中药协会、北京中医药大学等几家机构,相关的人员都表示,虽然《中华人民共和国药典》上有测试二氧化硫含量的实验方法,但是他们都没有做过关于药品含硫量的实验;记者又联系了国家食品药品监督管理局下属的中国食品药品检测研究院,但是需要经过相关新闻部门的批准,节目播出前,还尚未得到批准。

  用硫磺熏蒸药材,到底会产生什么样的残存,残存量有多少,就此问题记者请教了北京中医药大学中药学院副教授,中国商品学会中药鉴定分会理事张媛。

  张媛 北京中医药大学中药学院副教授

  张媛:硫磺燃烧以后产生二氧化硫,它在中药当,中二氧化硫气体有一定的吸附,就可以残留在药材当中。药材当中含硫量过高情况下,二氧化硫还会溶于水,形成亚硫酸,如果在无机元素就会形成亚硫酸盐,这样很难挥发,就残留在药材当中了

  那么含硫物质的残存到底会对人体和药效产生多大的影响?张媛告诉记者,我国的药农有微量硫磺熏制、烘干药材的传统,但是近些年来,一些药农和经销商们用工业硫磺过量、反复熏蒸中药材,已经严重影响到了药材的质量。张媛给记者介绍了世界卫生组织的一项研究

  张媛:世界卫生组织已经规定了,人体每天摄入二氧化硫想应该是低于0.7个毫克每公斤,是这样一个摄入量。所以这是一个很低的限量。有的学者就是用每天吸入0.75毫克这样一个剂量,来做了一个慢性实验,就发现长期低剂量接触二氧化硫也会造成损害,尤其是呼吸道系统这种损伤,比如说会得慢性鼻炎,咽炎,支气管炎,甚至支气管哮喘,乃至肺气肿,他甚至可能会提高肺癌的患病率。

  按照专家的看法,要想达到一定的熏蒸效果,使中药材便于保存,要达到较高的硫磺熏蒸浓度。

  张媛:在熏蒸过程中,一般来说,她可能都要超过500(毫克每千克)的浓度,才能达到真正的熏蒸目的。

  一般硫磺熏蒸药材要达到的每千克500毫克的浓度,与这项世卫组织的研究结果每公斤0.7毫克的限量比起来相去甚远。

  张媛:二氧化硫的残留量要是超过500(毫克每千克)的话,这个时候,你就能够闻到特别刺鼻的酸味,很不愉快的一种气味,这时会引起一些急性咳嗽反应,其实就是急性毒性的反应。

  张媛也告诉记者,本来中药是很多人养生、调理的保健品,但是被硫磺熏蒸之后,药性也会发生变化。

  张媛:它本身可能对于药材的药效,或者饮片药效也会有影响,影响它毕竟是一种化学物质,很有可能会跟药材当中活性基团发生反应。比如二氧化硫,它本身就是一个很强的还原剂,它会跟其中一些羟基活性激素发生反应,这样会改变中药材原有的一些化学成份,从而影响到药效。

  主持人:陇西县药材资源丰富,种植历史悠久,素有“千年药乡”和“西北药都”的美称。药材产量占全国总产量的20%以上,其中白条党参的产量更是占到了全国市场份额的70%以上。陇西现在已经成为西北地区重要的药材集散地之一。面对这样庞大的一个市场,当地政府部门如何对药材生产进行监控的呢?就在记者摄像机器被抢的第二天,陇西县政府的工作人员得知了记者的行踪,并主动要求陪同记者,公开调查了当地规模非常大的首阳药材市场,在这里记者又有了新的发现。

  农历二月二十四号,首阳镇上每逢农历双日,都会举办药材的集市。记者到了首阳的药材集市,窄窄的街道上挤满了拉来药材出售的药农,在市场上挑选货物,讨价还价的是来自镇上和其他地方的药材商。记者向几个出售药材的药农询问情况。

  药农:熏过,这里都是

  记者:熏过之后是不是好放一些?好卖一些?

  调查刚开始,奇怪的一幕出现了,一位县政府工作人员,冲药农摇了摇头,刚才还对硫磺熏制药材直言不讳的药农,马上就改了口。

  记者:哪些是熏过,哪些是没熏过的?

  药农:这个都没熏。

  随后,记者和县政府人员又到前一天暗访时去过的作坊,作坊里仍然在加工黄芪的饮片。

  记者:咱们这个需要打硫磺吗?

  村民:一般不打。

  记者:一般打(硫磺)的话是用这个炉子吗?

  药农:不是,那是……

  老板对用硫磺熏蒸药材矢口否认,不过记者在墙角里发现了几袋硫磺。

  记者:这是什么?用它干嘛?

  药农:用它就是搞中药材。

  记者:这个院子里是熏还是没熏的?

  药农:没熏的。

  记者又询问了院子里一位被雇来冲洗药材的村民,她却给了我们不同的答案。

  记者:这些都要熏吗?

  村民:熏。

  记者:是先晾干熏还是一块熏?

  村民:今天晚上就熏。

  记者:这些熏过吗?

  村民:熏过。

  记者向当地的许多药农了解到,如果将收上来的药材直接卖掉,按照现在的价格,每公斤黄芪可以买到二十三四元左右;如果将收上来的药材熏硫、整理、冲洗、晒干、加工成符合市场需要的规格,就可以卖到每公斤二十七八元。

  药农:不熏不好卖。

  记者:为什么?

  药农:颜色不行。

  药农:不熏的话卖不掉。

  许多来这里经销商也告诉记者,甘肃省陇西县的气候干燥凉爽,非常适宜药材的种植,也更适合药材的储存,许多客商都在那里建立、租赁药仓。但即便是在那样优越的储存条件下,仍然难以保证药材在炎热天气里不生虫。而且如果销往全国各地,很难保证药材在温暖潮湿的南方不会发霉,熏蒸硫磺就成了成本最低、最方便直接的保存方法。一些经销商也告诉记者,想在这个季节买到不熏硫的药材,要花很多时间和力气去寻找。

  主持人:记者暗访时,药材加工户直言不讳地说药材全都是要经过硫磺熏制的,而在有政府工作人员示意的情况下,记者听到了截然不同的说法。记者随后把暗访的情况向当地药材监督管理部门进行了举报,这些用硫磺熏制药材的作坊,会受到相应的处罚吗?

  主持人:为了解决储存等方面的难题,硫磺熏制药材曾经是我国药材加工的传统做法。但是随着科学水平的提高和健康意识的增强,这一做法已经被明令禁止。但是记者看到,陇西药材市场依然在用超大剂量的硫磺熏制药材。对于这样的情况,当地执法部门如何处理呢?

  记者联系了陇西县食品药品监督管理局,几名执法人员随后跟随记者到了首阳镇,这是记者第一天暗访的那家店铺,工人们仍在这片广场上进行党参的加工,空气中仍然弥漫着一股酸味。

  甘肃省陇西县食品药品监督管理局 工作人员

  记者:它这个味道像是熏过的,您闻一下,有酸的味道

  工作人员:这个是水洗了。

  记者:觉得它好像熏过,颜色比较白。

  工作人员:颜色是土质不一样,颜色不一样。因

  执法人员认为,这些药材颜色比较白,应该是正常情况。

  甘肃省陇西县食品药品监督管理局 工作人员

  记者:市场上有一些不规范的熏硫行为,我们怎么监督?

  工作人员:我们就是只好通过现场看一下,再闻一下。闻一下如果觉得刺鼻子的话,如果有这种情况,我们就抽个样,送上去,送上面检。因为我们没有检测,我们这边不能检测。

  记者又带领着食品药品监管局的几位工作人员到前两天走访的那家作坊,对于这家加工企业是否用硫磺熏了药材,执法人员表示,仅靠目测很难断定。记者随后带领执法人员来到了这个墙角,那里存放着200多公斤的工业硫磺。

  尽管,院子里堆放着几吨的党参,还发现了大量硫磺,执法人员表示无法在现场确认,这些药材是否已经熏过大量的硫磺。

  工作人员:我们现在是把它查封,封了,封起来了,来回地送检,取样送检。

  掀开塑料布,里面的几吨党参散发着呛人的酸味,但是由于没有在里面发现正在熏蒸的硫磺,执法人员表示,只能等送到上级药检所检测。

  工作人员:如果它里面有熏的东西们县上去查了,有证据,就是里面有,现在是里面没有的话,我们取样送检。

  执法人员再三表示,只有抓到现场熏硫磺的证据,才能在现场直接进行相应的处罚。但是那家作坊的老板对于硫磺熏蒸药材,却供认不讳。

  村民:都是这样加工。

  记者:那一般比如说你耕种药材需要多少硫黄呢?

  村民:一顿药材,一百多块钱,不熏硫黄,我放不了,烂了,烂掉了它就。

  记者:一般多长时间你能卖出去这个东西?

  村民:这个东西,要是行情好的话,两三个月就卖掉了,行情不好的话,得一年,我这个已经两年了,卖不掉。

  尽管老板承认了硫磺熏制的现实,但是由于没有抓到现场熏蒸的证据,陇西县食品药品监督管理局工作人员们表示,无法证实这家作坊的违规行为,只能将查获的硫磺没收,将现场抽取的药材送检;而且,即便将样品送检,由于国家食品药品监督部门和当地药检部门也没有相应的二氧化硫含量标准,也根本无法判断药材的含硫量是否已经超标,超标了多少。

  那些药材的含硫量究竟是什么情况呢?在走访了药材市场、药材作坊和药农之后,记者又到了一家当地的药材加工企业。记者请这家企业利用自己的化验室,检测一下,从市场上带回的药材做一个含硫量的测试,却发现企业并没有这样的化验条件。

  陈杰 甘肃陇西中天药业有限责任公司总经理

  陈杰:国家药典上有一个二氧化硫的检测方法,但是设备,包括它的试剂不好买,因为试剂有三氧化二砷,这样都不好买。

  陈杰告诉记者,由于国家没有对药材含硫量的具体标准做出规定,他们平时一般都不做药材含硫量的这项测试,即使测出了含硫量,国家标准可以比对产品含硫量是否超标。

  陈杰:送检没有检测对象,二氧化硫。它基本上检测必须是药典标准上,国家药典,国家法律它有的它才有。没有没法检测,没有标准。

  陈杰告诉记者,包括韩国、香港在内的一些国家和地区,对于药材中的含硫量要求很高,韩国对中药材中二氧化硫含量限制为,每千克30毫克,而销往香港的药材也分为无硫和含硫两种规格。陈杰带着记者参观了他们要销售到香港的一批无硫的当归,那批当归是从生产基地里直接收获上来,没有经过硫磺熏制。由于出口的药材含硫量要求非常严格,他们只能通过控制货源的方法来买到符合低硫要求的药材。

  陈杰:香港市场是这样,它含硫的,就是硫黄熏的是一个价,无硫的是一个价,我们给香港的全是无硫的,跟客户一合有协议。

  记者:这个价格差多少?

  陈杰:这个价格差很多,差20%到30%。

  陈杰告诉记者,在当地想买到没有被硫磺熏过的药材不太容易,如果想收购到无硫或者含硫量低的药材,只能在药材没有进行任何加工之前,直接从地里收上来。随后再很快出手,减少虫蛀的麻烦。

  陈杰:从产地,产地我们直接从基地上来收,一年基本上我们收来以后自己处理,这样就会避免被硫黄熏。

  主持人:记者举报之后,陇西当地执法部门对涉嫌硫磺熏蒸的中药材进行了取样,但是如何进行查处,还要等待检测结果,我们也会继续关注。记者注意到,整个陇西县,虽然是药材生产基地,但是却没有一个能检测药材含硫量的地方,这也给了不良商贩以可乘之机。怎样改变这种现状呢?记者也采访了有关专家。

  中国中药协会中药材市场专业委员会副秘书长周洵告诉记者,对于规范这种硫磺熏蒸药材的行为,建立相应的国家标准是最首要的问题。目前,虽然国家食品药品监督管理总局曾经发文,治理硫磺熏中药材的问题,2010年版的国家药典也提出了检测药材二氧化硫含量的方法。但是,国家相关部门对中草药材的硫含量始终没有具体、统一的限量标准。

  周洵 中国中药协会中药材市场专业委员会副秘书长

  周洵:目前来讲,因为现在国家没有一个硬性的指标,就是比如说我一个恒定指标,含硫量多少,所以这个东西很难就是执行起来有些。

  张媛 北京中医药大学中药学院副教授

  张媛:我们要严格的控制好限量,也就是说你要把药材当中的二氧化硫限量,要确定下来,这样我们有可以有一个标准可以去执行。

  周洵告诉记者,韩国、日本以及香港等国家和地区,严禁用硫磺熏制药材,对药材含硫量要求也非常严格。2007年9月,韩国发布了《关于草药中重金属的规范和测试方法》修正提案,此后又发布了《关于草药中二氧化硫残留物的规范和测试方法》的修正提案,把72种草药中二氧化硫的最高限量修订为每千克30毫克,这个新的含量标准大大低于修改之前的标准,一些药材的含硫量只有此前标准的五十分之一。

  而我国出口到这些地区的无硫药材要比国内市场上的含硫药材价格贵出百分之十到二十。在价格差异的激励下,一些药农和收药商也自觉地放弃了硫磺熏制的办法。

  周洵:他们好像基本上含硫量我就基本上不要了,在品相基本上一样的前提下,没有经过硫磺熏蒸价格肯定是要高于硫磺熏蒸的。

  周洵说,对于硫磺熏制药材,很多药材生产基地都地处偏远地区,对药农来说,用硫磺熏药材更多是处于保存方便的需要。

  周洵:仓储条件很差,所以现在我们也提出,市场必须要建立标准化的仓库。

  周洵说,建议应该由政府出资,建立一些标准化的药材仓储设施,以避免药商和药农用传统的硫磺熏蒸来储存药物。

  周洵:日本最后中药材的管理和流通是做得非常好,做得最好的,应该说。它的仓储,它的整个仓储在日本东京,有一个很大仓储的物流中心,基本全日本的中药材,他们汉方药基本都是从那仓储过和流通过,当然它的比如说储存条件也好,它的物流手段也好,它的管理都是包括检测,很限制,很严格。

  专家也告诉记者,无硫的药材需要有很好的烘干技术和先进的仓储设施来支持,但是在药材储存方面,我国很多地方还依赖于落后的硫磺熏蒸技术,也没有先进的仓储和物流系统,而国外的食品、药品烘干和仓储技术方面则有很多先进的经验。

  张媛:你比如国外仓储食品用到像这种冷冻干燥,一些低温干燥的方法,还有像红外干燥,滤波干燥,他们研究的气调养护,就是放虫,效果非常好,而且很经济,而且还能保证安全。

  主持人:中医中药经过几千年的传承发展已经成为中华民族重要的文化瑰宝,中医讲究的是人与自然的和谐相处。随着越来越多的人赞同这一理念,看中医吃中药的人也越来越多。目前已经有160多个国家和地区使用中医药和针灸,可以说全球中医热持续升温。这样的局面应该说对我国的中药市场会起到一个正面的激励作用。但是我们非常遗憾地看到,我国关于中药的行业标准非常缺乏,倒是韩国、日本这些周边国家相继制定了严格的标准和规范。其结果就是高质量的药材被送出了国门,我们自己却要来消化那些用硫磺熏制的药材。我们呼吁有关部门能尽快出台国家标准,保证中药材的安全可靠。不要让救命的药材变成慢性毒药。今天的节目就到这里,感谢您的收看。



----------- 本帖最后由 济缘 于 2012/8/8 02:55 编辑 www.lindalemus.com/wsj/

3个层次的中药贩子让人们看到了隐藏在我国中药饮片行业后的巨大风险。
据了解,中药饮片的需求方是各种医院、药厂和零售市场,这是一个国内年需求量超过300亿元的大市场。但是,由于发生在制造、流通环节的制假造假事件时有发生,中药饮片的质量问题已经严重影响到了患者的身心健康。事实上,我国对中药片行业发生的各种问题早已进行过整顿,但为何屡禁不止?“死结”究竟在哪儿?
  标准缺失
  记者在采访中了解到,近年来全国各地中药材批发市场纷纷建立,大量违规经营饮片而非药材(部分市场违规销售的饮片甚至高达中药材市场总销售额的2/3),非法供应中药饮片给医院;1100多家注册的中药饮片生产企业中,绝大多数是作坊式的加工点,而优势企业由于成本处于劣势,市场占有率很低。
  同时,对中药材加工销售监管不力加剧了市场的混乱程度,近年来,由于农业产业结构的调整,中药材种植面积和从事中药材加工经营的农民不断增多,受利益驱动,一些人私下进行炮制加工中药饮片,甚至专门有人造假售假。
  “质量问题缘于标准缺失。中药饮片产业问题的出现,最根本的原因在于缺乏一套统一而规范的标准化体系。其实,标准化一直是中药努力的方向。”据中国中医研究院博士生导师、中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任叶祖光先生介绍,我国早在“七五”、“八五”、“九五”期间就开展了中药饮片标准化的研究,但到现在依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。
  北京市药监局副局长方来英更为明确地指出,目前处理中药饮片问题主要依据的就是《药品管理法》,其他尚无针对中药饮片的具体管理办法。按照《药品管理法》第2章第10条规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
  可现实的情况是存在炮制标准严重不统一现象。目前,国内有《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准,而且各标准由于缺乏约束力和权威性,没有统一的质量标准,相同药材有多种炮制方法,甚至相互矛盾。
  GMP认证形同虚设?
  如此的产业现状,开始促使国家进一步加强中药饮片的标准化工作。国家药监局早在2004年11月26日发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求的中药饮片生产企业一律停止生产。而截至目前,通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据,记者了解到,全国1100多家中药饮片厂家,只有256家通过了GMP认证,这也就是说还有近75%的企业未通过认证,这些企业不得不面临停产的危险。
  据了解,中药饮片GMP认证项目共有111项,其中关键项目18项。要通过认证,就得按要求进行厂房改造和生产流程控制,引进相关的生产及检测设备。与这一门槛形成鲜明对比的是,我国传统的中药饮片都是在简陋的作坊里加工出来的,老祖宗传下来的蒸、炒、炙、煅等加工方法对加工器械的要求也并不高,这导致很多中药饮片生产企业条件简陋,设备落后,人员素质偏低。而对于这些企业来说,中药饮片厂GMP认证这种耗资巨大、技术含量高的系统工程,其认证费用甚至相当于这些企业一年的盈利,大多数中小企业不得不选择退出。
  由于市场混乱和恶性竞争,那些通过GMP认证的中药饮片企业经营状况普遍都不是太好,据中国中药企业协会保守估计,80%左右通过GMP认证的中医饮片企业亏损或处在亏损的边缘。大约有50多家企业处于半停产状态。
  “四川新荷花中药饮片公司是全国第一家通过中药饮片GMP认证的企业,目前由于生产规范、质量控制严格,产品逐渐受到很多大医院和中成药企业的青睐,但是在此之前,企业也曾一度因市场的无序和低价竞争而徘徊在亏损的边缘。”中国中医科学院广安门医院的董家臣博士向记者表示,GMP认证非常必要, 但有一个问题,就是目前对于通过中药饮片GMP认证的产品和非GMP产品在价格上并没有太大的差别。
  记者在采访中了解到,通过认证的企业投入了大量的资金去进行认证准备工作,其成本的增加,削弱了企业的竞争能力。目前的中药饮片的消费市场里,医院占有60%左右,但一般医院除非名贵药材外,其他很少向正规中药饮片厂家进货,而是更青睐于中药材批发市场里的廉价药材。因此一些家庭作坊式的“企业”就可以以次充好,甚至造假。但是由于他们低价的优势因而把持着市场,而正规企业则面临运营成本高、利润薄的尴尬局面,巨大的投入淹没在无序的竞争之中。
  迫于竞争压力,一些本来合法的饮片加工企业的从业人员,也受利润的诱惑,转而开始从事中药材造假售假非法活动。记者在河北省安国市采访期间,就曾发现一些手工作坊在条件极其简陋的环境中加工动物类药材。当地一个赵姓人士透露,安国的正规加工企业生意普遍不好,倒是一些小作坊,靠低成本、低价格和造假售假,日子过得相当“舒坦”。
  中药市场定价难
  中药材市场除了产品质量问题之外,另一个更为严峻的问题是价格,几元钱成本的中药,到了患者手里就变成了近百元,巨大的利润空间是否符合国家标准?
  4月15日,记者试图就有关问题向北京市药品监督管理局市场处了解情况,几次沟通,记者并没有从该单位得到相关信息。
  对于中药价格问题,董家臣博士向记者发表了他的看法:“中药饮片2004年以前一直由政府定价,2005年政府开始限定最高零售价格。然而中药饮片属农副产品,往往受气候变化因素影响很大,如四川的黄莲,因干旱或水灾减产,黄莲的收购价就可能高出政府定价。前几年的山茱萸现象更是耐人寻味,昨天还是十几元一公斤的山茱萸,今天就变成了200元一公斤,这说明, 中药材价格极易收到诸多方面的影响。
  董家臣博士认为国家限价了,执行规定价格的企业会蒙受损失,不执行要受查处,企业左右为难。另外一个重要因素是,尽管国家对中药价格进行了限价,但上有政策,下有对策,大量手工作坊加工的饮片,由于成本低,和正规(规模)生产厂家相比较,反而有较强的竞争力,这些小作坊数量大,规模小,监管难度非常大,这个问题不解决,中药市场的复兴就是一句空话。
  记者在采访中了解到,除了上述原因外,中药行业自身的一些因素也制约了发展,例如:中药材的炮制标准不一,由于历史原因,我国中药饮片的炮制工艺大多是家传,东南西北各异,并且很多药材都有其独特工艺。目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%。而各省市一般又有各自的饮片炮制规范,经常造成同一饮片其名称、制法及工艺各地差别很大。有的甚至相互矛盾。
  董家臣博士认为,一是生产设备、技术水平、管理水平、产品质量等有待进一步提高;二是人才队伍建设、自主创新能力较差,科研投入严重不足,缺少发展后劲,企业竞争能力不强,盈利能力差;三是中药饮片与化学药品和中成药相比,现代化、标准化程度低;四是自主知识产权保护意识差,中药饮片炮制技术外泄,逐步变得无密可保。
  根据南方经济研究所的统计数据,全国中药饮片的市场需求规模约为300亿元,广东省中药饮片约占全国10%的市场份额,需求规模近30亿元,而且每年以20%的速度递增.中药饮片行业是我国中药大产业中最薄弱的环节,目前正处于从个体中药销售商主导的散乱和无序状态向规范化、标准化和规模化转变的过程。由于以上原因,国家食品药品管理局从2002年以后加大了对中药饮片市场的整治力度,不允许个体药商上市经营饮片,对个体饮片加工厂也依法取缔,并且加大了中药饮片企业规范化生产的要求。


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坐堂老中医自曝行业“黑幕”

       本报讯(记者雪婴)家种人参当移山参、生鹿角片当鹿茸……我市一位多年在中医药行业坐堂行医的老中医昨日向记者披露:中医药行业“黑幕”多多,因为专业性强、行家少,很多老百姓不了解,常常容易上当受骗。

  这位不愿透露姓名的老中医把他在坐堂行医中所见“黑幕”总结成三个方面。首先是中药材提等级升价。很多药材如三七、人参、鹿茸等有等级规定,等级就是质量,每一个等级都有一个价格。但是在一些药房中,不少药材被提等销售,特别是人参。同一个处方,几个药房、诊所的价格相差悬殊。

  其次是提高药材价格,给中医提成。一些社区医院等处的坐堂医都是从中药处方药费中提成,而这笔费用就从药材价格上“找”。如太子参,每10克0.70元至0.80元的价格,在某社区医院出售时提价为2.63元/10克。一家药房里,蝉蜕每10克0.80元至0.90元,提价后竟达到了每10克8元至10元。这位老中医说,在有的药房里,一些中药材上下午的药价竟都不同,药房多以“等级不同价格不同”为价格变动的借口,坐堂医每月提成的费用少则上千,多则上万。

  还有一个问题,就是少数私有诊所、医院以“秘方”为借口,自制中药,价格水分大。如一家医院出售一种针对脑血栓治疗的中药蜜丸,每盒售价近50元。其实,中药蜜丸中,药与蜂蜜的比例一般是1∶1,按计算,该药所含西洋参粉最多为每盒17.5克,非常便宜,而售价不知翻了多少倍。据了解,凡是“秘方”、自制药大多原料便宜,而在上报物价等部门的处方中则多是贵重中药材,上级按上报材料审核批准,造成了这部分中药的“暴利”。

  记者了解到,这几年,中医药市场从药材质量到价格都存在比较大的差异,这主要是由于种植药品的人太多了,另外,南北互相引种使一些中药材变得越来越不“地道”了。大连大仁堂药房股份有限公司一位负责人在接受记者采访时就指出,中药材的质量现在确实是很难把握,在有的药房里,一些中药材的价格非常低,这和药品的产地、来源、加工、制作等环节都有密切的关系。有些中药是有严格的等级之分的,每个等级价格相差少则几十元,多则上千上万元,疗效、质量也有显著的不同,但有时很难分辨,一不小心就容易“差之毫厘,谬之千里”。

  另据了解,以前药检部门常组织中药行家和专家组成专家组对经营中药的药房和医院进行检查。但是有关业内人士反映,现在这种检查很少了,一般是药检部门到药房或医院抽检,或是接到举报后再前去调查。

-----------假药骗子盯住老人
http://roll.sohu。com/20130312/n368477127.shtml
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互联网成售卖假药重灾区 打击需监管重拳
http://tech.sina。com。cn/i/2013-03-11/10548132881.shtml
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是"维权英雄"还是"挖坑好手"?职业打假人进厦门
http://www。fjsen。com/d/2013-03/11/content_10830164.htm
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