最初发现抗癌假药时,诸多国外厂家曾感到吃惊。但随着越来越多的假药被发现,厂家更多的是无奈乃至麻木。他们甚至发现,有的国有药企竟然也经营假药。
因大规模贩卖抗癌假药被吊销药品经营许可证后,新特药房老板刘某的妻子很快办了新的许可证,将药店更名为“百济康”后在原址继续营业。还在其网站称上要“让生命无忧无虑地延续”。后在8家被冒牌的药企施压下,百济康药房才被迫关门。
□本报记者柴会群发自南京、上海、北京
假药多涉进口名牌
南京市民刘女士感到奇怪,她以前多次光顾的“新特”药房去年关了门,后来换了个名重新开业,后又关门了。
刘女士有一位亲人患了癌症,医生推荐她服用一种名为“日达仙”的进口抗癌药,这种药据说在提高癌症病人的免疫力方面具有良好效果。
新特药房就在刘女士家不远,是一家有经营许可证的药店,自称是江苏省第一家“专业抗肿瘤药房”。自2007年5月开业以来,一直生意兴隆,日达仙在这里售价一般是680元一支,比其他地方稍便宜。刘女士从这里先后购买了约七八万元的药。
在接到南方周末记者电话之前,刘女士一直不知道,新特药房是因为卖假药关的门。
事实上,在此之前,另一位耿姓市民在从新特药房买了数万元的日达仙后,发现并没有效果,于是拿到药监部门检测,结果发现是假药。耿先生有两位亲人罹患癌症,均服用过从新特药店购买的日达仙,他们均已去世。
就在耿先生举报假日达仙时,新特药房所售的“力比泰”———一种更为昂贵的进口抗癌药———也被该药的生产厂家美国礼来公司证实为假药。该药的价格每支逾1万元。据知情人士介绍,与日达仙主要由新特药店直接向患者销售不同,力比泰更多是经南京各大医院的肿瘤科医生介绍卖给患者。经过礼来公司检测,假药中并不含力比泰的有效成分。
就外观而言,上述假药与真药极为相像。造假者用的大都是真的药瓶和标签,即便是专业人员也难以识别。其销售价格则比真药略低,既有一定的吸引力,又不至于让购买者产生怀疑。后经南京市药监局调查,新特药房曾销售超过十家知名品牌的进口抗癌药,其中不乏默少东、默克、格兰素史克、礼来等药业巨头。有多家厂商代表表示,他们从未向新特药房供应过本企业所产的药品。
新特药房采取了一种极为隐蔽的办法经营假药,对于多数进口抗癌药,柜台仅摆出价格标签,却并无现货。这样可能有效地避开监管。
抗癌药属于处方药,然而在新特药房,购买者无需处方即可以买到。
新特药房被药监部门认定销售了总价值108万元的假药。对于这一数字,一位知情者认为远低于实际数字。药监部门查扣的账本显示,新特药房所属的医药公司10个月的经营额近9000万元,而被认定有问题者仅为当场查获的三种药品,其中力比泰和一种印度产药品定性为假药,日达仙则经检验认为药品本身质量符合规定,仅定性为销售渠道有问题。
日达仙的生产商赛生公司上海办事处一位负责人对南方周末记者称,他们起初曾供应过新特药房少量的日达仙,后来发现该药店卖假药后,便再不供应。
然而不知何故,在南京市药监局的行政处罚决定书中,日达仙的抽样检验结果却是“符合规定”,没有认定是假药。5月25日,刘女士专门到南京市药监局咨询,工作人员告诉她,日达仙不是假药,因为没有证据证明。认定新特药房售假日达仙只能以现场查获的药品为依据。
据赛生公司上海办事处上述负责人说,新特药房假药案查处过程中,她曾专程到南京配合查案,并看到了新特药房被查扣的一批日达仙,“仅从外观上就可以判断是假的。我们还给药监部门出了证明。”
药企打假身陷两难
在南京假药案的查处过程中,被假冒的药品厂家美国礼来公司起到重要作用。据礼来亚洲公司负责产品保护的负责人介绍,自2007年起,礼来制药公司即在济南发现了假冒力比泰注射药。之后在南京、西安等市也均有发现。
进口药被假冒并不新鲜,但在抗癌药销售中如此广泛则属罕见。2008年11月至2009年5月,礼来公司三次从南京新特药房购买假冒力比泰,取得证据后向药监部门举报。
不过,尽管证据确凿,此案查处过程却显得困难重重。2009年5月8日,在警方的配合下,南京市药监局对新特药房进行现场检查,当场查扣三种问题药,新特药房老板以及一位被认为主要跑肿瘤科的业务员被扣留。
然而,之后发生的事情让礼来公司深为不解。南京市药监局仅对新特药房进行了行政处罚,并没有移交公安部门。而在礼来公司看来,此案已经明显涉嫌刑事犯罪。5月8日的执法行动中被抓的两名嫌疑人则于晚上被释放。
由于认为处罚过轻,包括礼来公司在内的8家牵涉药企多次与南京市药监局交涉,并向国家药监局反映。2009年10月,此案终被移至公安机关查办,并被省公安厅列为挂牌督办案件。之后,向新特药房销售假药的一个上线被抓。但作为关键人物的新特药房老板刘某仍是逍遥法外。
礼来公司还发现,在被吊销药品经营许可证后,新特药房老板刘某的妻子很快办了新的许可证,将药店更名为“百济康”后在原址继续营业。而其网站一直到8月份还在照常运作,网页上还加了一段富有讽刺意味的口号———南京新特抗肿瘤药房郑重承诺:用我们的爱心,让生命无忧无虑地延续……
后在8家药企的施压下,百济康药房被迫再度关门。
业内人士认为,新特药房假药案反映出当前假药的严重性以及药品“打假”面临的种种困境。
赛生上海办事处一位负责人称,卖假日达仙的绝非仅新特药房一家。上述负责人对南方周末记者称,该公司在全国所有省市均已发现假日达仙,假药估计占能到该药品市场的20%以上。“最近几年我们开会,分销商反映最强烈的就是假药。”这位负责人说,最初发现假药时,曾感觉到吃惊,但随着越来越多的假药被发现,厂家感觉更多的是无奈甚至是麻木。她甚至发现,有的国有药企竟然也经营假药。
为了帮助国内患者识别假药,赛生公司专门从去年年底开始,进口到国内的药品包装盒上加了一个防伪标识,提醒顾客如何识别假药。不过有内行人士认为,赛生公司的上述办法,假药贩子一学即会。
为了维护各自品牌,各大国外知名药企多有专人负责打假。此外27家药企还于2002年成立了药物安全学会,俗称“打假联盟”。在新特药房案中,药物安全学会也曾出面。
不过,由于担心市场受到负面影响,药企的“打假”多低调进行。有知情人士说,药企打假往往身陷矛盾,一方面想维护自身和患者利益；另一方面又不愿因为打假开罪药监部门,尤其不愿“得罪”涉假的医院和医生。曾有这样的例子,某国外知名品牌的药企发现有医生卖假药后,向药监部门举报了当事医生,结果药监部门调查后未予处理,而医生们得知后联合起来,拒绝再开该企业的药,从而使得该药的市场占有率锐减。
假药贩子“金身不败”
在新特药房案中,当事人是否涉及刑责在业内存有争议。按照刑法第141条规定,生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役……但是,何种情况才算“严重危害人体健康”却难有定论。实践中,其解释权由药监部门掌握。
2009年5月,最高人民法院、最高人民检察院曾就此作出司法解释,其中规定属于注射剂药品的应当认定为刑法中的“足以严重危害人体健康”。而上述假冒抗癌药均为注射所用。不过,南京新特药房销售假药案恰恰于司法解释出台前一个月立案。
尽管如此,礼来公司认为,就已经查实的108万元案值而言,新特药房案也应该涉刑。此外,按药品法规定,对于违规购药的药品经营企业,先是罚款,之后是没收违法所得,情节严重的吊销药品经营许可证。但在新特药房案中,药监部门没收了新特药房非法所得108万元,吊销了其药品经营许可证,却独独没有罚款。
值得一提的是,在南京协助药监部门查办新特药房假药案之后,礼来公司在另一省会城市发起了“打假”行动。这次行动被认为吸取了新特药房案的“教训”,当地药监部门在公安人员配合下,一举抓获数名嫌疑人,并很快逮捕。“人刚转到看守所,那边的说情电话就打过来了。”一位知情者说。
该案和南京新特药案均指向同一群人。礼来公司分析认为,多起假冒抗癌药背后极可能有一个分工明确、行踪隐蔽的造假团伙,他们盘踞在北京郊区,通过回收真药瓶,手工灌装假药,然后发往全国各地,通过正规药店或者医院肿瘤科医生向患者兜售。
不过,这起案件的前景似乎同样不乐观,据知情人士透露,假药贩子被抓不再交待任何上线,并且明确对办案人员说:我如果不说,蹲几年监狱就可出去；我如果说了,出去就会没命。
在南京药监部门查处新特药房一年之后,多数顾客对该药房销售假药一事仍不知情。南方周末记者电话采访了5位从新特药房购买过日达仙抗癌药的患者家属,其中仅有一位从坊间听说新特药房因为卖假药被关门一事。不过,在得知真相之后,受访者尽管深感惊讶和愤怒,却并没有表现出太强的维权愿望。“它(新特药房)既然关门了,我们也没办法了。”一位受访者说。
来源：南方周末
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