本帖最后由 济缘 于 2012/8/3 23:40 编辑 www.lindalemus.com/sanji/1 胶囊剂特点：
①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。
②药物的生物利用度较高：
③可弥补其他固体剂型的不足：
④可延缓药物的释放和定位释药：
不适宜制成胶囊剂的药物：
（1)水溶液或稀
乙醇液的药物；
（2)易溶性的刺激性药物。
（3)易风
化药物；
（4)易吸湿药物；
2 胶囊剂的分类
缓释胶囊：非恒速释放药物 控释胶囊：恒速或接近恒速释放药物
3 胶囊剂的制备
A 硬胶囊剂的制备
① 空胶囊的制备
空胶囊的组成：主要成囊材料是明胶；增塑剂如
甘油、山梨醇、CMC－Na、HPC、增稠剂琼脂；遮光剂二氧化钛；此外还加入着色剂和防腐剂（尼泊金)等。
制备工艺：由囊体和囊帽组成；空胶囊常用的为0～5号，容积由大到小。0号（0.75ml)、1 号（0.55ml)、2 号（0.40ml)、3 号（0.30ml)、4 号（0.25ml)、5 号（0.15ml)
②填充物料的填充与封口
一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性
淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、
滑石粉、HPC，封口材料常用不同浓度的明胶液
B 软胶囊剂的制备
①软胶囊是软质囊材包裹液态物料
A 囊壁由明胶、增塑剂、水组成，其重量比例干明胶∶干增塑剂：水=1∶0.4～0.6∶1。
B对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物；醛可使明胶变性，不宜制成软胶囊。
C “基质吸附率”即1克固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数。
②软胶囊的制备方法滴制法和压制法
滴制法：双层喷头，如
鱼肝油胶丸。胶液、药液的温度、喷头的大小、滴制速度、冷却液的温度均会影响软胶囊的质量。
压制法：肠溶胶囊的制备：一、明胶与甲醛作用，二、在明胶壳表面包被肠溶衣料
4 胶囊剂的质量检查
外观、装量差异：平均重量在0.30g以下，限度为±10.0﹪；0.30g及以上， ±7.5%。
崩解时限：硬胶囊剂：30分钟；软胶囊剂：60分钟
