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本草求真:现代中药制备技术-胶囊剂

本帖最后由 济缘 于 2012/8/3 23:40 编辑 www.lindalemus.com/sanji/

1 胶囊剂特点:
①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。
②药物的生物利用度较高:
③可弥补其他固体剂型的不足:
④可延缓药物的释放和定位释药:
不适宜制成胶囊剂的药物:
(1)水溶液或稀乙醇液的药物;
(2)易溶性的刺激性药物。
(3)易风化药物;
(4)易吸湿药物;

2 胶囊剂的分类
缓释胶囊:非恒速释放药物   控释胶囊:恒速或接近恒速释放药物

3 胶囊剂的制备
A 硬胶囊剂的制备
① 空胶囊的制备
空胶囊的组成:主要成囊材料是明胶;增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、增稠剂琼脂;遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂(尼泊金)等。
制备工艺:由囊体和囊帽组成;空胶囊常用的为0~5号,容积由大到小。0号(0.75ml)、1 号(0.55ml)、2 号(0.40ml)、3 号(0.30ml)、4 号(0.25ml)、5 号(0.15ml)
②填充物料的填充与封口
一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC,封口材料常用不同浓度的明胶液
B 软胶囊剂的制备
①软胶囊是软质囊材包裹液态物料
A 囊壁由明胶、增塑剂、水组成,其重量比例干明胶∶干增塑剂:水=1∶0.4~0.6∶1。
B对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物;醛可使明胶变性,不宜制成软胶囊。
C “基质吸附率”即1克固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数。
②软胶囊的制备方法滴制法和压制法
滴制法:双层喷头,如鱼肝油胶丸。胶液、药液的温度、喷头的大小、滴制速度、冷却液的温度均会影响软胶囊的质量。
压制法:肠溶胶囊的制备:一、明胶与甲醛作用,二、在明胶壳表面包被肠溶衣料

4 胶囊剂的质量检查
外观、装量差异:平均重量在0.30g以下,限度为±10.0﹪;0.30g及以上, ±7.5%。
崩解时限:硬胶囊剂:30分钟;软胶囊剂:60分钟
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