国外1999年研制的“甲磺酸
加替沙星”,同年在美国上市,因其副作用大,引发心脏功能异常和
糖尿病,2001年限制生产,并于2006年撤出市场。可是,2001年郑州康泰药业有限公司首仿生产的甲磺酸加替沙星胶囊(加力宁®
在我国获食品药品监督管理局批准进行临床试验,因其巨大的商业利益,国内药厂趋之如鹜,现已广泛用于临床。
国家药品不良反应监测中心曾于2006年通报“加替沙星”引起的血糖异常不良反应。国家药监局还修订了加替沙星的说明书,禁用于糖尿病患者,建议医护人员应充分了解加替沙星的禁忌症和不良反应,用药前仔细询问患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和对喹诺酮类
药物过敏者,慎用于过敏体质、肾功能不全等患者及老年患者。
但据国外最新跟踪研究表明,此药对所有使用者,均发生严重的血糖异常,导制糖尿病发生,且不可逆转,并引发严重心脏功能紊乱。从1999年至2001年,国外医院屡计开出处方用此药患者达到530万份,造成近千万人患上了糖尿病。
一种在国外多次出现不良反应,且被药品监管部门提示慎用,禁止用于某些病人的药品,引入国内后,这些不良反应信息却被忽略了。相反,中国科技工作者和相关生产厂家宣称“加替沙星”是最新科研成果,国家一类新药,是新型第四代喹诺酮类抗生素,有意淡化,甚至隐瞒药品的严重不良反应。
据查阅我国食品药品监督管理局网站,我国共批准了包括中美上海施贵宝制药有限公司在内的几十家企业生产的加替沙星产品,涉及片剂、胶囊剂、注射剂、滴眼液。今年5月初,美国百时美施贵宝公司宣布准备停止生产和销售加替沙星(gatifloxacin,商品名:Tequin)。公司发言人称,这一决定是在对该产品进行商业评估后作出的。
从“加替沙星”的引进、审批、新药评价和临床使用的各个环节上,我国相关部门都存在着缺失不良反应信息的问题,应该受到社会的谴责与法律的干预。
本人因服用扬州三药厂生产的“甲磺酸加替沙星”(本人10月9日服完,国家药监局10月9日才预警此药),一个月后体检为II糖尿病,并出现心律不齐、
失眠、咽炎、口腔溃汤等不良反应,投诉致国家医管局,他们让找本地药监局,对这种违背“首问必办”公仆精神的不作为官僚作风,本人颇有意见。
-----------很无奈!
-----------西药就是毒药,一点也不错的,迷信西医的人这下该满意了。
-----------合法的杀人震撼人啊!