网站首页
开云app安装不了怎么办
药师
护士
卫生资格
高级职称
住院医师
畜牧兽医
医学考研
医学论文
医学会议
开云app安装
网校
论坛
招聘
最新更新
网站地图
中医理论中医临床诊治中医药术语标准中国方剂数据库中医疾病数据库OCT说明书不良反应中草药图谱药物数据药学下载
您现在的位置: 医学全在线 > 中医理论 > 民间中医 > 正文:卫生部叫停PET-MRI进口
    

转贴专栏:卫生部叫停PET-MRI进口

目前该类设备尚未取得中国医疗器械注册证,在国外市场售价极为昂贵。


一种被称为“最佳的体检和诊断”设备,日前被卫生部要求暂缓引进。

  这一设备全称为正电子发射型断层磁共振成像系统(简称PET-MRI),它是集分子影像技术(PET)和磁共振影像技术(MRI)为一体的全新大型设备。与目前使用的高端设备PET-CT 相比,PET-MRI 可大幅度降低放射损伤;此外,MRI 具有较高的软组织分辨力, 可更清楚地显示正常解剖结构,因而在此方面有望超越PET/CT(正电子发射计算机断层显像) 。

  卫生部在日前下发的《关于加强正电子发射型断层磁共振成像系统配置管理的通知》中认为,该设备尚处于初级发展阶段,若干关键技术问题有待进一步完善。且目前该类设备尚未取得我国医疗器械注册证,在国外市场售价极为昂贵,约500-700万美元,远超甲类大型医用设备管理品目确定的500万元人民币限额。

  卫生部指出,根据中国《大型医用设备配置与使用管理办法》(卫规财发〔2004〕474号)规定,PET-MRI应当属于“资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大”。在该管理办法中,甲类大型医用设备应“由国务院卫生行政部门管理”。

  此次通知要求,未经配置审批,医疗机构不得以任何形式引进装备PET-MRI用于临床工作,包括以MRI或PET名义购置PET-MRI、对已装备的3.0T MRI技术升级改造为PET-MRI等形式,规避大型医用设备配置规划管理。

  此外,医疗机构与生产商以科研合作等名义引进PET-MRI开展临床试验等活动,不作为下一步配置审批的依据和参考。对未经配置审批擅自装备的医疗机构,将按照相关规定严肃处理。

  通知还指出,PET-MRI取得医疗器械注册证后,卫生部再组织开展PET-MRI配置规划和申报工作。

  大型检查设备使用问题近来屡次引发争议。因在肿瘤诊断方面独具优势,目前价格高昂的PET-CT检查除了用做诊断与治疗,也被用于对健康人进行体检,并日益受到追捧。在一些体检机构,只需一个电话,就可以预约PET-CT检查,价格在7000元-14000元不等。

  但财新记者此前调查发现,尽管对于PET-CT用于肿瘤治疗的作用,业界已有共识,但将PET-CT用于体检,则遭到多方质疑,理由包括:没有证据表明,PET-CT扫描能预防癌症相关的死亡;PET-CT扫描既不具有易感性也不具有特异性,它还给患者带来大量的风险,包括不必要的检查、过多的放射暴露以及很高的错误率;此外,它还增加了过度医疗的几率。


记者:戴廉

来源:财新网



-----------好钢得用在刀刃上。
-----------不要让我们成为别国产品的实验者
-----------支持!过度检查往往导致过度医疗。
-----------实验室不同于使用现场,实验可以不计成本,但体制需考虑民众负担能力,设备固然精密,但检查费谁负担的起?医院忙于创收,买设备国家掏钱,赚的检查费放自己口袋,岂不不亦说乎?
-----------这些高科技的检查设备都是老虎机!
患者烧钱、医院暴利!更多的是制造“人财两空”的医疗市场!
-----------想想自己小时候,小毛小病--什么咳嗽感冒、肚子不舒服、拉肚子、发烧,家里奶奶都会有一些办法,包括刮痧,揉捏,野地里的草药,糖水等等,不去医院也会好。现在呢?人都习惯了依赖机器,依赖医生来判断。。。可天知道,医生也每天在面对不同的试卷(层出不穷的病症),若我是医生,肯定心里也是惶惶然的---做不到漠视人命,希望自己能交出满分的答卷,可又发现自己所学总是有限的。所以啊,人自己一定要付出努力的!因为健康是你自己的。。。努力做对,少生病,不生病才是王道!大家加油啊!
...
医学全在线 版权所有© CopyRight 2006-2046,
皖ICP备06007007号
百度大联盟认证绿色会员可信网站 中网验证
Baidu
map