中药注射液还能用吗？
前天，国家药品不良反应监测中心发布通报，提醒医药从业人员警惕注射用
头孢哌酮钠舒巴坦钠和
清开灵注射剂的严重不良反应，其中清开灵注射剂已是第二次被通报。
2008年杭州市药监局接到的中成药不良反应报告中，前10位的药品注射剂占了7个。近年来，
鱼腥草注射液、
刺五加注射液、
双黄连注射液等不良反应事件接连发生，大家不禁疑问：“中药注射液还能不能用？”
不良反应六成与静脉滴注有关
昨日，记者采访了几家大医院发现，中药注射液使用频率还是比较高的，“我们医院有十多种，主要集中在心血管科、骨科、肿瘤科等科的辅助治疗过程中。”省中医院西药房主任王伟琴说，
丹红注射液、
参麦注射液、复方
苦参注射液用量排在前三位，“其实作为中药制剂，用于活血化淤、心血管的调理，效果还是相当明显的。”
据了解，中药注射液诞生已经70多年，目前中药品种有九千多到一万种，中药注射剂有120多个。
去年杭州市药械不良反应监测显示，全年收到报告5775份，其中中成药位列第二，有900份。中成药不良反应发生频数前10位的药品中，中药注射液占7席，如参麦注射液49例、
刺五加注射液36例、
痰热清注射液32例等。
药品不良反应的引起约六成与输液(静脉滴注)有关，市药品与医疗
器械不良反应监测中心副主任陈理说，“因为静脉用药的疗效发挥比较好，所以现在大多数人生病后，都会首选静脉滴注，而不去打‘屁股针’。但由于静脉给药使药品直接进入血液，缺少消化道及防御系统的处理，加上内毒素、PH值、渗透压等直接诱因，使其引起不良反应的可能性大大增加，同时输液过程中可能产生的微粒，增加了对机体组织造成伤害的风险。”
然而，临床使用的中药注射液基本上都采用静脉滴注方式。
中药注射液多出自西医之手
记者采访发现，中药注射液虽然挂着“中药”的前缀，但在医院却划归西药房， “之所以把中药注射液独立开来，是因为它多用于住院病人的治疗，西药房可以直接配药到相应住院部门。”王伟琴解释。
据报道，2004年至2008年我国中成药65%以上是西医医院使用，85%以上的中药注射液出自西医之手，95%以上的中药毒副反应由西医医院报告。“其实在医院里，很多西医出身的医生都会开中药药方。”省人民医院药剂科主任吕忠良说。
那么，西医从业医生对中医理论、中药成分、生化、药理、毒理足够了解吗？“学医期间会接触相应的中医知识，主要集中在中医理论、中医用药、药物成分等方面，内容比较浅显。作为西医不可能对中医有深入的研究，开中药只能关注用药说明书。”市一医院心血管内科副主任医师凌峰告诉记者。
因此，为了尽量降低用药风险，省中医院使用了这样一套医生处方系统。在开药时，电脑屏幕会自动跳出相应药物的使用限量和疗程，让西医在开方的时候能够有权衡把握。如果出现不良反应的药物剂量会显示黄灯，显示红灯就表示药房明显出错。
注射液不能擅自“拉郎配”
虽然中药注射液发生不良反应的事件接连发生，“但是我们不能将其一概否定，这些药物用于辅助治疗的效果还是值得肯定的。”省人民医院药剂科主任吕忠良认为，药品质量保证、合理规范用药是降低风险最佳途径。
国家药监局发布的第21期《药品不良反应信息通报》指出，清开灵注射剂死亡者中，合并用药情况更高达81%，用药不当是导致问题的主要因素。
原国家食品药品监督管理局药品评价中心资深专家孙忠实表示，“中药里面含有的成分相当复杂，
一味药含有几种，几十种，甚至于上百种成分。如果一个中药注射液用一味来做，就十几种成分，如果用几十种做的注射液，成分就更复杂了。”因此，如果使用中药注射液时，胡乱与其他药物混搭，会不会影响药物稳定性很难确定，也就容易产生用药风险。
王伟琴告诉记者，不同种类的中药注射液在滴注时，混合的液体也不同。“先混合在糖水或盐水中注入到静脉，不同的注射液会根据长期实验，得出掺和在哪种液体中更具稳定性的指标，稳定性测试较规范的注射液是我们的首选。”
对高风险类药品“再评价”
出现不良反应的另一个重要原因是药品本身的质量问题。如“刺五加不良事件”是由于完达
山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，受到细菌污染，后又被更换包装标签并销售而引起。
杭州市药械不良反应监测中心专家指出，因为中药药材成分复杂，即使同一种药材，也会因产地、收受时间、栽培方式以及重金属与农药残留不同而药效各异。如果企业在生产时没有严格把关，最终就增加了药品使用时的不良反应风险。
“我们要想办法减少目前中药注射液的不良反应，最重要就是企业一定要按照GMP(《药品生产质量管理规范》)标准认真地执行，每一个环节都不能疏忽大意，尤其是最后的消毒灭菌环节，最为重要。 ”孙忠实说。
从“
鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方
蒲公英注射液”再到“
双黄连注射液”，今年国家药监局将对中药注射液等高风险类药品开展“再评价”。
“该补充研究的，布置补充研究；该修改说明书的，修改说明书；该完善标准的，完善标准；该统一生产工艺路线的，统一工艺路线；该撤销标准的，坚决予以撤销。凡处方不合理、工艺不科学、不良反应发生严重的品种，国家药监局将依法采取坚决措施。”一位药监局相关人士介绍。
来源： 青年时报 作者： 见习记者 余敏 实习记者 沈丹虹 通讯员 沈建国
－－－－－－－－－－－质量问题是一方面，另一个就是不对症。
一般
发热，喉痛，外感用清开灵的多见，看看舌苔没点热象是对症吗？寒以寒治，不死才怪。
－－－－－－－－－－－1目前，国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。
2今年两会期间，全国人大代表、国内最大的清开灵注射剂生产企业——石家庄神威药业集团的董事长李振江曾对CBN记者表示，不合理用药、临床使用不规范，是造成中药注射剂不良事件的主要原因，不能归咎于中药注射剂本身的安全性。
他说，临床上，西医和基层医生缺乏中药注射剂的使用配伍知识，往往扩大中药注射剂的使用范围和适应症，导致不合理联合用药、超量用药，从而引发不良事件。
3 “我们上个月已经向国家药监局上交了一份由第三方机构开展的、关于联合用药方面的研究报告。报告显示，导致青海出现患者死亡和用药不良反应的关键，在于医生的联合用药和不合理用药。”乌苏里江制药有限公司董事长王树贵对CBN记者表示。
他提供的青海省上述3例患者不良事件的用药处方，以及由
哈尔滨医科大学临床药学药物研究所开展的“双黄连注射剂与
头孢曲松钠等药物体外配伍实验研究”报告显示，3起事件都存在联合用药的现象，并使用了药品说明书上严禁相互配伍的药品。
王树贵说：“双黄连注射剂说明书上已经明确写明，不能与卡纳类药物和
维生素C联合使用，但在这3例不良反应事件中，死亡患者在注射双黄连注射液的前后，分别存在联合使用丁胺卡纳、病毒唑的情况，严重违反了说明书中的配伍禁忌；另外两例也存在联合用药和不合理用药的情况，其中一例还与维生素C联合使用，这也是说明书中明确禁止的。”
