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中国生物制品规程:狂犬病免疫球蛋白使用说明书

本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。冻干制剂为白色或灰白色疏松体。液体制剂为接近无色或淡黄色澄明液体,可带乳光。本品丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体…

本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。冻干制剂为白色或灰白色疏松体。液体制剂为接近无色或淡黄色澄明液体,可带乳光。本品丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU,并含有适量硫柳汞防腐剂。

本品含有高效价的狂犬病抗体,是狂犬病的被动免疫制剂。主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤者进行狂犬病疫苗预防注射的同时,配合进行被动免疫,以提高预防效果。

被狂犬或其他疯动物咬伤者应及时注射,愈早愈好。咬伤后24小时内注射本品,可减少发病率。但对已有狂犬病症状的患者无效。

用法:

1.液体制剂直接使用。冻干制剂每支安瓿启开后,加灭菌注射用水1ml,轻摇使其完全溶解后使用。

2.动物咬伤部位应及时、彻底处理局部伤口、然后于受伤部位用本制品所需总剂量的1/2作皮下浸润注射,余下制剂进行肌内注射(头部咬伤,可注射于背部肌肉)。

3.注射剂量:按每kg体重注射20IU计算(特别严重者可酌情增至40IU),一次注射。如所需总剂量大于10ml,可在1~2日内分次注射。注射完毕后,即可进行狂犬病疫苗的注射。亦可同时注射疫苗,但两种制品不宜注射于同一部位。

禁忌与反应

本品不得用作静脉注射。肌内注射一般无过敏反应,使用时不需做过敏试验和脱敏www.lindalemus.com注射。

注意事项

1.安瓿启开溶解后一次注射完毕,不得分次使用。

2.www.lindalemus.com/hushi/如有安瓿破裂、瓶签不清楚或溶解后制品混蚀、有摇不散的沉淀或异物等,均不得使用。

3.超过有效期者不宜使用。

保存

冻干制品保存于10℃以下干燥处。液体制品保存于2~8℃暗处。

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