八、时辰药理学及其临床应用 |
1.时辰药理学含义 |
定义、研究内容 |
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2.机体节律性对药动学的影响 |
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3.机体节律性对药效学的影响 |
举例说明 |
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九、新药注册研究与新药临床试验 |
1.新药的概念 |
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2.新药评价 |
新药药学评价、药效学评价、上市后再评价 |
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十、药物相互作用 |
1.药物配伍变化 |
(1)溶剂性质改变引起配伍禁忌 |
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(2)pH变化引起药物沉淀 |
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(3)配伍引起氧化还原反应 |
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(4)混合顺序引起变化 |
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(5)其它配伍变化 |
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2.药动学方面的相互作用 |
(1)吸收过程的药物相互作用 |
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(2)分布过程的药物相互作用 |
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(3)代谢过程的药物相互作用 |
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(4)排泄过程的药物相互作用 |
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3.药效学方面的相互作用 |
(1)作用于同一部位或受体的协同作用和拮抗作用 |
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(2)作用于不同部位的协同作用和拮抗作用 |
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(3)对作用部位的增敏作用 |
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十一、药物不良反应 |
1.基本知识 |
(1)不良反应的定义及分型 |
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(2)各种不良反应的发生原因及临床特征。副作用、过度作用、毒性反应、首剂效应、变态反应、遗传药理学不良反应;继发反应、撤药反应 |
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(3)不良反应的诱发因素。包括药物因素:药物本身的作用、药物不良相互作用、与制剂相关的不良反应;非药物因素:病人的内在因素(年龄、性别、遗传、感应性、疾病)、外在因素(如环境) |
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(4)预防原则 |
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2.监测 |
(1)监测的目的和意义 |
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(2)监测的方法如自愿报告系统、医院集中监测系统,对重点药品进行监测 |
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(3)程度分级标准:轻度、中度、重度 |
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(4)因果关系评价原则:肯定、很可能、可能、可疑 |
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(5)报告范围:新药、老药 |
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3.信息 |
(1)来源 |
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(2)种类 |
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4.药源性疾病 |
(1)药源性疾病的概念 |
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(2)常用药品的主要不良反应与常用药物致常见药源性疾病发生原因、临床特点、防治原则 |
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5.药物流行病学 |
基本概念、研究方法、实施应用的价值 |
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