2011年度主管药师考试大纲-药剂学(相关专业知识)
| 药剂学 |
| 单 元 |
细 目 |
要 点 |
要 求 |
| 一、绪论 |
1．概述 |
（1)药剂学的概念与任务 |
熟练掌握 |
| （2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义 |
熟练掌握 |
| 2．药物剂型与DDS |
（1)药物剂型的重要性 |
熟练掌握 |
| （2)药物剂型的分类 |
熟练掌握 |
| （3)药物的传递系统 |
掌握 |
| 3．辅料在药剂中的应用 |
（1)药剂中使用辅料的目的 |
熟练掌握 |
| （2)举例说明液体和固体制剂中常用的辅料 |
熟练掌握 |
| 4．药典与处方 |
（1)药典的概念与发展历程 |
熟练掌握 |
| （2)常用的国外药典 |
熟练掌握 |
| （3)处方药与非处方药 |
熟练掌握 |
| 5．GMP、GLP和GCP |
概念 |
熟练掌握 |
| 二、液体制剂 |
1．概述 |
（1)液体制剂的概念与特点 |
熟练掌握 |
| （2)液体制剂的质量要求 |
熟练掌握 |
| （3)液体制剂的分类 |
熟练掌握 |
| 2．液体制剂常用溶剂和附加剂 |
（1)常用溶剂 |
熟练掌握 |
| （2)常用附加剂 |
熟练掌握 |
| 3．低分子溶液剂 |
（1)溶液剂制备方法及注意问题 |
掌握 |
| （2)芳香水剂制备方法及注意问题 |
掌握 |
| （3)糖浆剂制备方法及注意问题 |
掌握 |
| （4)醑剂、酊剂、甘油剂等的概念 |
掌握 |
| 4．高分子溶液剂 |
（1)高分子溶液剂的性质 |
了解 |
| （2)高分子溶液剂的制备 |
了解 |
| 5．溶胶剂 |
（1)溶胶剂的概念 |
掌握 |
| （2)溶胶的构造与性质 |
掌握 |
| （3)溶胶剂的制备方法 |
掌握 |
| 6．混悬剂 |
（1)混悬剂的概念与制备条件 |
熟练掌握 |
| （2)混悬剂的物理稳定性 |
熟练掌握 |
| （3)混悬剂常用的稳定剂与制备方法 |
掌握 |
| （4)混悬剂的质量评定方法 |
掌握 |
| 7．乳剂 |
（1)乳剂的概念、类型及特点 |
熟练掌握 |
| （2)乳剂常用的乳化剂 |
熟练掌握 |
| （3)乳剂的形成的理论 |
熟练掌握 |
| （4)乳剂的稳定性 |
熟练掌握 |
| （5)乳剂的制备医学 全在.线提供www.med126.com |
熟练掌握 |
| （6)乳剂的质量评定 |
熟练掌握 |
| 8．不同给药途径用液体制剂 |
（1)搽剂 |
了解 |
| （2)涂膜剂 |
了解 |
| （3)洗剂 |
了解 |
| （4)滴鼻剂 |
熟练掌握 |
| （5)滴耳剂 |
掌握 |
| （6)含漱剂 |
掌握 |
| （7)合剂 |
了解 |
| 三、灭菌制剂与无菌制剂 |
1．概述 |
（1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 |
熟练掌握 |
| （2)物理灭菌技术 |
熟练掌握 |
| （3)化学灭菌法技术 |
熟练掌握 |
| （4)无菌操作法 |
掌握 |
| （5)灭菌参数（F值与F0值) |
掌握 |
| （6)空气净化技术 |
熟练掌握 |
| （7)冷冻干燥技术 |
了解 |
| （8)无菌检查方法 |
掌握 |
| 2．注射剂 |
（1)注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求 |
熟练掌握 |
| （2)注射剂的处方原料、溶剂及附加剂 |
掌握 |
| （3)注射剂的等渗与等张调节 |
熟练掌握 |
| （4)注射剂的工艺流程 |
了解 |
| （5)注射用水的质量要求和制备方法 |
熟练掌握 |
| （6)热原的定义、性质、污染途径及除去方法 |
熟练掌握 |
| （7)注射容器的处理方法 |
掌握 |
| （8)注射剂的配制与过滤 |
熟练掌握 |
| （9)注射剂的质量检查 |
熟练掌握 |
| （10)典型注射剂处方与制备工艺分析 |
熟练掌握 |
| 3．输液 |
（1)输液的分类与质量要求 |
掌握 |
| （2)输液的制备工艺 |
掌握 |
| （3)输液的质量检查 |
掌握 |
| （4)输液主要存在的问题及解决方法 |
熟练掌握 |
| （5)典型输液处方与制备工艺分析 |
熟练掌握 |
| 4．注射用无菌粉末 |
（1)注射用无菌分装产品 |
掌握 |
| （2)注射用冻干制品 |
熟练掌握 |
| 5．眼用液体制剂 |
（1)眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 |
掌握 |
| （2)滴眼剂与洗眼剂 |
掌握 |
| （3)滴眼液体型制剂的制备与工艺分析 |
熟练掌握 |
| 6．其它灭菌与无菌制剂 |
（1)创面用制剂 |
了解 |
| （2)手术用制剂 |
了解 |
| （3)冲洗液、灌洗液 |
了解 |
| 四、固体制剂 |
1．散剂 |
（1)散剂的概念与特点 |
掌握 |
| （2)散剂的制备 |
了解 |
| （3)散剂的质量检查 |
掌握 |
| 2．颗粒剂 |
（1)颗粒剂的概念与特点 |
掌握 |
| （2)颗粒剂的制备 |
了解 |
| （3)颗粒剂的质量检查 |
了解 |
| 3．片剂 |
（1)片剂的特点与分类 |
熟练掌握 |
| （2)片剂常用的辅料 |
熟练掌握 |
| （3)片剂的制备方法与分类 |
熟练掌握 |
| （4)湿法制粒的方法、机理与设备 |
熟练掌握 |
| （5)固体的干燥、整粒与混合 |
熟练掌握 |
| （6)压片（包括压片机的构造、片重的计算及影响片剂成型的因素)医学 全在.线提供www.med126.com |
了解 |
| （7)片剂的质量检查与应用举例 |
熟练掌握 |
| （8)包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用 |
熟练掌握 |
| （9)片剂包糖衣与薄膜衣的材料 |
熟练掌握 |
| （10)包衣的方法与设备 |
了解 |
| 4．胶囊剂 |
（1)胶囊剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
| （2)胶囊剂的制备（包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊) |
熟练掌握 |
| （3)胶囊剂的质量检查与应用举例 |
熟练掌握 |
| 5．滴丸剂与膜剂 |
（1)滴丸剂的概念与特点 |
了解 |
| （2)滴丸剂常用基质 |
了解 |
| （3)膜剂的概念与特点 |
掌握 |
| （4)膜剂的成膜材料及制备工艺 |
掌握 |
| 五、半固体制剂 |
1．软膏剂与乳膏剂 |
（1)概念、分类与组成 |
熟练掌握 |
| （2)基质 |
熟练掌握 |
| （3)附加剂 |
熟练掌握 |
| （4)制备与举例 |
了解 |
| 2．眼膏剂 |
（1)眼膏剂的概念、分类与组成 |
熟练掌握 |
| （2)眼膏剂常用的基质 |
熟练掌握 |
| （3)眼膏剂的制备与举例 |
了解 |
| 3．凝胶剂 |
（1)凝胶剂的概念与分类 |
熟练掌握 |
| （2)水性凝胶剂的基质 |
熟练掌握 |
| （3)水性凝胶剂的制备与举例 |
了解 |
| 4．栓剂 |
（1)栓剂概念、分类与一般质量要求 |
熟练掌握 |
| （2)栓剂处方组成 |
熟练掌握 |
| （3)栓剂的制备与举例 |
了解 |
| （4)栓剂的治疗作用及临床应用 |
熟练掌握 |
| （5)栓剂的质量评价 |
掌握 |
| 六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 |
1．概述 |
（1)气雾剂的概念、特点与分类 |
掌握 |
| （2)气雾剂的吸收 |
掌握 |
| 2．气雾剂的组成 |
（1)气雾剂的基本组成 |
熟练掌握 |
| （2)常用的抛射剂 |
掌握 |
| 3．气雾剂的制备 |
（1)气雾剂的处方类型 |
掌握 |
| （2)气雾剂的制备工艺 |
了解 |
| （3)气雾剂的质量评定 |
掌握 |
| 4．喷雾剂与粉雾剂 |
（1)喷雾剂 |
掌握 |
| （2)粉雾剂 |
掌握 |
| 七、浸出技术与中药制剂 |
1．浸出操作与设备 |
（1)药材的预处理 |
了解 |
| （2)浸出过程 |
熟练掌握 |
| （3)影响浸出过程的因素 |
熟练掌握 |
| （4)浸出方法与设备 |
掌握 |
| （5)浸出液的蒸发与干燥 |
了解 |
| 2．常用的浸出制剂 |
（1)汤剂、酒剂、酊剂的概念 |
了解 |
| （2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点 |
了解 |
| （3)浸出制剂的质量 |
了解 |
| 3．中药成方制剂的制备工艺与质量控制 |
（1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂 |
掌握 |
| （2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂 |
了解 |
| 八、药物溶液的形成理论 |
1．药物溶剂的种类及性质 |
（1)药用溶剂的种类 |
熟练掌握 |
| （2)药用溶剂的性质 |
熟练掌握 |
| 2．药物的溶解度与溶出度 |
（1)药物的溶解度 |
熟练掌握 |
| （2)药物的溶出度 |
熟练掌握 |
| 3．药物溶液的性质与测定方法 |
（1)药物溶液的渗透压 |
熟练掌握 |
| （2)pH与pKa值的概念 |
掌握 |
| （3)药物溶液的表面张力 |
了解 |
| （4)药物溶液的黏度 |
掌握 |
| 九、表面活性剂 |
1．概述 |
（1)表面活性剂的概念 |
熟练掌握 |
| （2)表面活性剂的结构特征 |
熟练掌握 |
| 2．表面活性剂的分类 |
（1)离子型表面活性剂 |
熟练掌握 |
| （2)非离子型表面活性剂 |
熟练掌握 |
| 3．表面活性剂的基本性质和应用 |
（1)表面活性剂的胶束 |
熟练掌握 |
| （2)亲水亲油平衡值 |
熟练掌握 |
| （3)表面活性剂的增溶作用及其应用 |
熟练掌握 |
| （4)表面活性剂的复配 |
掌握 |
| 4．表面活性剂的生物学性质 |
（1)表面活性剂对药物吸收的影响 |
掌握 |
| （2)表面活性剂与蛋白质的相互作用 |
掌握 |
| （3)表面活性剂的毒性与刺激性 |
掌握 |
| 十、药物微粒分散系统的基础理论 |
1．微粒分散系的主要性质与特点 |
微粒大小与测定方法及临床意义 |
熟练掌握 |
| 2．微粒分散系的物理稳定性 |
絮凝与反絮凝 |
掌握 |
| 十一、流变性 |
|
牛顿流体与非牛顿流体的概念与意义 |
掌握 |
| 十二、药物制剂稳定性 |
1．概述 |
（1)药物制剂稳定性的意义 |
了解 |
| （2)研究药物制剂稳定性的任务 |
了解 |
| （3)药物制剂稳定性的化学动力学基础 |
掌握 |
| 2．制剂中药物化学降解途径 |
（1)水解反应 |
掌握 |
| （2)氧化反应 |
掌握 |
| （3)其它反应 |
掌握 |
| 3．影响药物制剂降解的因素与稳定化 |
（1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
熟练掌握 |
| （2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
熟练掌握 |
| 十三、药物制剂的设计 |
1．概述 |
|
了解 |
| 2．制剂设计的基础 |
（1)给药途径和剂型的确定 |
掌握 |
| （2)制剂设计的基本原则 |
掌握 |
| （3)制剂的剂型与药物吸收 |
熟练掌握 |
| （4)制剂的评价与生物利用度 |
熟练掌握 |
| 3．药物制剂处方设计前工作 |
（1)任务和要求 |
了解 |
| （2)文献检索 |
掌握 |
| （3)药物理化性质测定 |
掌握 |
| （4)稳定性研究 |
熟练掌握 |
| 4．新药制剂的研究与申报 |
（1)药物注册申请 |
了解 |
| （2)新药的分类 |
熟练掌握 |
| （3)申请新药需上报的项目 |
了解 |
| （4)申请新制剂的主要内容 |
了解 |
| 十四、制剂新技术 |
1．固体分散技术 |
固体分散体的基本概念和载体材料 |
熟练掌握 |
| 2．包合技术 |
包合的原理和作用 |
熟练掌握 |
| 3．脂质体的制备技术 |
脂质体的基本概念和应用 |
熟练掌握 |
| 十五、缓释、控释制剂 |
1．概述 |
缓释、控释制剂的概念和应用 |
熟练掌握 |
| 2．靶向制剂 |
基本概念和应用 |
熟练掌握 |
| 十六、经皮吸收制剂 |
|
TDDS的发展、特点和应用 |
熟练掌握 |
| 十七、生物药剂学概述 |
1．生物药剂学定义 |
|
熟练掌握 |
| 2．研究内容与目的 |
|
熟练掌握 |
| 3．药物的体内过程 |
吸收、分布、代谢、排泄概念与机理 |
熟练掌握 |
| 4．生物利用度 |
（1)概念 |
熟练掌握 |
| （2)意义 |
熟练掌握 |
| （3)测定 |
熟练掌握 |
| 十八、口服药物的吸收 |
1．药物的膜转运与胃肠道吸收 |
（1)生物膜的结构与性质 |
掌握 |
| （2)药物的转运机制 |
熟练掌握 |
| （3)胃肠道的结构与功能 |
掌握 |
| 2．影响药物吸收的因素 |
（1)生理因素 |
熟练掌握 |
| （2)物理化学因素 |
掌握 |
| （3)剂型因素 |
掌握 |
| 3．口服药物吸收与制剂设计 |
（1)药物的吸收特征与制剂设计 |
了解 |
| （2)促进药物吸收的方法 |
熟练掌握 |
| （3)释药调节与剂型设计 |
了解 |
| 十九、非口服药物的吸收 |
1．注射给药 |
（1)给药部位与吸收途径 |
熟练掌握 |
| （2)影响注射给药吸收的因素 |
熟练掌握 |
| 2．口腔粘膜给药 |
（1)口腔粘膜的结构与生理 |
了解 |
| （2)影响口腔粘膜吸收的因素 |
掌握 |
| 3．皮肤给药 |
（1)皮肤的结构与药物的转运 |
了解 |
| （2)影响药物经皮渗透的因素及吸收促进剂 |
掌握 |
| 4．鼻粘膜给药 |
（1)鼻腔的结构与生理 |
熟练掌握 |
| （2)影响鼻粘膜吸收的因素 |
熟练掌握 |
| 5．肺部给药 |
影响肺部药物吸收的因素 |
掌握 |
| 6．直肠与阴道给药 |
（1)影响直肠粘膜吸收的因素 |
了解 |
| （2)影响阴道粘膜吸收的因素 |
掌握 |
| 7．眼部给药 |
（1)药物吸收途径 |
掌握 |
| （2)影响眼部吸收的因素 |
掌握 |
| 二十、药物的分布 |
1．概述 |
（1)组织分布与药效 |
掌握 |
| （2)组织分布与化学结构 |
了解 |
| （3)组织分布与蓄积 |
熟练掌握 |
| （4)表观分布容积 |
熟练掌握 |
| 2．影响分布的因素 |
（1)体内循环与血管透过性的影响 |
了解 |
| （2)药物与血浆蛋白结合的能力 |
掌握 |
| （3)药物的理化性质与透过生物膜的能力 |
了解 |
| （4)药物与组织的亲和力 |
熟练掌握 |
| （5)药物相互作用对分布的影响 |
了解 |
| 3．脑内分布 |
（1)血脑屏障的概念 |
熟练掌握 |
| （2)从血液向中枢神经系统转运 |
掌握 |
| （3)药物从中枢神经系统向组织的排出 |
了解 |
| 4．血细胞内分布 |
（1)红细胞的组成与特性 |
了解 |
| （2)药物的红细胞转运 |
了解 |
| 5．胎儿内分布 |
（1)胎盘构造与胎儿的血液循环 |
了解 |
| （2)胎盘的药物转运 |
了解 |
| （3)胎儿内的分布 |
了解 |
| 6．脂肪组织分布 |
脂肪组织分布医.学 全,在.线,提供www.med126.com |
了解 |
| 7．药物的体内分布与制剂设计 |
（1)微粒给药系统在血液循环中命运 |
掌握 |
| （2)影响微粒给药系统体内分布的因素 |
了解 |
| （3)长循环微粒给药系统 |
熟练掌握 |
| （4)靶向给药系统 |
熟练掌握 |
| （5)生物技术药物的细胞内靶向 |
掌握 |
| 二十一、药物代谢 |
1．概述 |
定义 |
熟练掌握 |
| 2．药物代谢酶和代谢部位 |
（1)药物代谢酶系统 |
了解 |
| （2)药物代谢的部位 |
了解 |
| （3)首过效应 |
掌握 |
| 3．药物代谢反应的类型 |
药物代谢反应的类型 |
熟练掌握 |
| 4．影响药物代谢的因素 |
影响药物代谢的因素 |
熟练掌握 |
| 二十二、药物排泄 |
1．药物的肾排泄 |
（1)肾小球滤过 |
了解 |
| （2)肾小管重吸收 |
了解 |
| （3)肾小管主动分泌 |
了解 |
| （4)肾清除率 |
了解 |
| 2．药物的胆汁排泄 |
（1)药物胆汁排泄的过程与特性 |
了解 |
| （2)肠肝循环 |
熟练掌握 |
| 3．药物的其它途径排泄 |
药物的其它途径排泄 |
掌握 |
| 二十三、药学计算 |
|
（1)HLB计算 |
熟练掌握 |
| （2)溶液配制 |
熟练掌握 |
| （3)溶液稀释 |
熟练掌握 |
...
