一、A1/A2型题
1.配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A.精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B.配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C.配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D.精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E.清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
参考答案:B
2.《药品管理法》规定新药的监测期不超过
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
参考答案:D
3.《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品,主要报告该药品引起的
A.所有可疑不良反应
B.严重的不良反应
C.相互作用引起的不良反应
D.严重罕见或新的不良反应
E.迟发行不良反应
参考答案:D
4.下列哪些情形不属于无证经营
A.药品生产企业销售非本企业生产的药品的
B.非处方药单位经营处方药
C.个体诊所挂靠行医卖药
D.乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的
E.普通商业企业从事进口药品国内销售
参考答案:D
5.不作为栓剂质量检查的项目是
A.溶点范围测定
B.溶变时限测定
C.重量差异测定
D.稠度检查
E.药物溶出速度
参考答案:D
6.下属哪一种基质不是水溶性软膏基质
A.聚乙二醇
B.甘油明胶
C.羊毛脂
D.纤维素衍生物
E.卡波普
参考答案:C
7.单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量
A.85%(g/ml)或64.7%(g/g)
B.86%(g/ml)或64.7%(g/g)
C.85%(g/ml)或65.7%(g/g)
D.86%(g/ml)或65.7%(g/g)
E.86%(g/ml)或66.7%(g/g)
参考答案:A.
8.下列乳剂处方拟定原则中错误者是
A.乳剂中两相体积比值应在25%~50%
B.根据乳剂类型不同,选用所需HLB.(亲水亲脂平衡)值的乳化剂
C.根据需要调节乳剂粘度
D.选择适当的氧化剂
E.根据需要调节乳剂流变性
参考答案:D
9.以下关于液体药剂的叙述错误的是
A.溶液分散相粒径一般小于1nm
B.胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1~100nm
C.混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上
D.乳浊液分散相液滴直径在1nm~25μm
E.混悬型药剂属粗分散系
参考答案:C
10.下列各种药物中哪个不能发生水解反应
A.盐酸普鲁卡因
B.乙酰水杨酸
C.青霉素和头孢菌素等
D.巴比妥类
E.维生素C
参考答案:E
11.关于药物稳定性的正确叙述是
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与pH值无关
B.药物的降解速度与粒子强度无关
C.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性
D.药物的降解速度与溶剂无关
E.零级反应的反应速度与反应浓度无关
参考答案:E
二、B1型题
A.KrA.fft点
B.昙点
C.HLB
D.C.MC.
E.杀菌与消毒
1.亲水亲油平衡值(C)
2.表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度(A)
3.临界胶束浓度(D)
4.表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度(B)
A.洁净度
B.浮游菌
C.沉降菌
D.单向流(层流)
E.动态测试
5.洁净室(区)已处于正常状态下进行的测试(E)
6.沿着平行流线,以单一通路,以一定流速向单一方向流动的气流(D)
7.可采用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的群落数(C)
8.悬浮在空气中的活微生物粒子,可采用专用采样器收集后,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的群落数(B)
9.洁净环境内单位体积空气大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数(A)