2012临床检验主治医师中级师卫生专业技术资格考试时间为2012年5月19,20,26,27日,医学全在线整理2012年临床检验主治医师中级师考试大纲供大家学习参考,祝大家顺利通过2012年卫生资格考试。
科目:1-基本知识;2-相关专业知识;3-专业知识临床实验室质量管理部分 | ||||||
单元 | 细目 | 要点 | 要求 | 科目 | ||
一、临床实验室的定义、作用和功能 | 1.临床实验室的定义 | 临床实验室的定义 | 了解 | 1,2 | ||
2.临床实验室的作用和功能 | 临床实验室的作用和功能 | 了解 | 1,2 | |||
二、临床实验室管理的特性 | 1.管理的定义 | 管理的定义 | 了解 | 1,2 | ||
2.成功的管理者必须具备的条件 | 成功的管理者必须具备的条件 | 了解 | 1,2 | |||
3.实验室管理者 | 实验室管理者 | 了解 | 1,2 | |||
4.实验室管理人员工作方式 | 实验室管理人员工作方式 | 了解 | 1,2 | |||
三、临床实验室管理过程 | 1.计划 | 计划 www.med126.com | 掌握 | 1,2 | ||
2.组织 | 组织 | 掌握 | 1,2 | |||
3.领导 | 领导 | 掌握 | 1,2 | |||
4.控制 | 控制 | 掌握 | 1,2 | |||
四、临床实验室管理的政府行为 | 1.国际上临床实验室的管理模式 | 国际上临床实验室的管理模式 | 掌握 | 1,2 | ||
2.我国临床实验室的管理 | (1)组建临床检验中心,负责临床实验室管理 | 掌握 | 1,2 | |||
(2)编写部门规章和文件,实行规范化管理 | ||||||
(3)我国临床实验室质量管理未来发展趋势 | ||||||
五、临床实验室认可 | 1.实验室认可和质量管理体系认证 | (1)认可 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(2)认证 | ||||||
2.通用标准和专用标准 | (1)ISO 17025 | 熟练掌握 | 1,2 | |||
(2)ISO 15189 | ||||||
3.我国临床实验室认可现状 | 我国临床实验室认可现状 | 掌握 | 1,2 | |||
六、临床实验室质量管理概论 | 1.质量与质量管理 | (1)质量 | 掌握 | 1,2 | ||
(2)质量管理 | ||||||
2.质量管理的层次 | (1)质量控制 | 熟练掌握 | 1,2 | |||
(2)质量保证 | 熟练掌握 | |||||
(3)质量体系 | 熟练掌握 | |||||
(4)质量管理 | 熟练掌握 | |||||
(5)全面质量管理 | 熟练掌握 | |||||
(6)质量评估与改进 | 掌握 | |||||
3.质量控制诸要素 | (1)设施与环境 | 熟练掌握 | 1,2 | |||
(2)检验方法、仪器及外部供应品 | ||||||
(3)操作手册 | ||||||
(4)方法性能规格的建立和确认 | ||||||
(5)仪器和检测系统的维护和功能检查 | ||||||
(6)校准和校准验证 | ||||||
(7)室内质量控制 | ||||||
(8)室间质量评价 | ||||||
(9)纠正措施 | ||||||
(10)质控记录 | ||||||
4.质量保证诸要素 | (1)患者检测的管理 | 掌握 | 1,2 | |||
(2)患者检测管理的评估 | ||||||
(3)质量控制的评估 | ||||||
(4)室间质评(EQA)的评估 | ||||||
(5)检测结果的比较 | ||||||
(6)患者检测结果和患者信息的关系 | ||||||
(7)人员的评估 | ||||||
(8)交流 | ||||||
(9)投诉调查 | ||||||
(10)与工作人员共同审核质量保证 | ||||||
(11)质量保证记录 | ||||||
七、临床实验室质量管理体系 | 1.质量管理体系的概念 | 质量管理体系的概念 | 了解 | 1,2 | ||
2.质量管理体系的构成 | (1)组织结构 | 了解 | 1,2 | |||
(2)过程 | ||||||
(3)程序 | ||||||
(4)资源 | ||||||
3.质量管理体系四要素之间的内在联系 | 质量管理体系四要素之间的内在联系 | 了解 | 1,2 | |||
4.临床实验室质量管理体系的建立 | (1)临床实验室质量管理体系建立的依据 | 了解 | 1,2 | |||
(2)实验室建立质量管理体系的要点 | ||||||
八、质量管理文件编写 | 1.质量体系文件的层次 | 质量手册; 程序性文件;作业指导书(含检测细则、操作规程);质量记录(表格、报告、记录等) | 熟练掌握 | 1,2 | ||
2.质量手册 | (1)质量手册的基本内容 | 掌握 | 1,2 | |||
(2)质量手册的结构 | ||||||
3.程序性文件 | (1)何谓程序性文件 | 掌握 | 1,2 | |||
(2)程序性文件有哪些 | ||||||
(3)程序性文件编写的一般要求 | ||||||
(4)程序性文件的结构和内容 | ||||||
4.作业指导书 | (1)何谓作业指导书 | 掌握 | 1,2 | |||
(2)标准化操作规程的编写 | ||||||
5.记录 | (1)记录的分类及作用 | 掌握 | 1,2 | |||
(2)临床管理中应有的记录 | ||||||
(3)记录的保存 | ||||||
6.临床实验室日常管理中应有的文件 | 临床实验室日常管理中应有的文件 | 掌握 | 1,2 | |||
7.文件的编写、执行、管理 | 文件的编写、执行、修订、管理 | 掌握 | 1,2 | |||
九、分析前质量保证 | 1.分析前阶段质量保证工作的内容及重要性 | 分析前阶段定义www.med126.com | 熟练掌握 | 2,3 | ||
2.检验项目的正确选择 | (1)检验项目的选择中临床实验室应做的工作 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)检验项目选择的原则 | ||||||
(3)检验项目的“组合” | ||||||
(4)申请单 | 熟练掌握 | 2,3 | ||||
3.患者的准备 | 患者的准备 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
4.标本的正确采集 | 标本的正确采集 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
5.标本的输送 | 标本的输送 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
6.标本的验收 | 标本的验收 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
7.建立和健全分析前阶段质量保证体系 | 建立和健全分析前阶段质量保证体系 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
十、检测系统、溯源及不确定度 | 1.什么是检测系统 | 检测系统定义 | 掌握 | 1,2 | ||
2.基质及基质效应 | 基质及基质效应定义 | 掌握 | 1,2 | |||
3.临床检验的量值溯源 | 临床检验的量值溯源 | 掌握 | 1,2 | |||
4.保证检测系统的完整性和有效性 | (1)对检测系统性能的核实 | 掌握 | 1,2 | |||
(2)对检测系统性能的确认 | ||||||
(3)对检测系统性能的评价 | ||||||
5.仪器和检测系统的维护和功能检查 | 仪器和检测系统的维护和功能检查 | 掌握 | 1,2 | |||
6.不确定度 | (1)测量不确定度的发展过程 | 掌握 | 1,2 | |||
(2)测量不确定度及其有关的基本概念 | ||||||
(3)误差和不确定度 | ||||||
(4)测量不确定度的评估过程 | ||||||
(5)不确定度评估在临床检验中的应用 | ||||||
十一、临床检验方法评价 | 1.基本概念和定义 | (1)实践要求 | 掌握 | 2,3 | ||
(2)性能参数 | ||||||
2.选择分析方法 | 选择分析方法 | 掌握 | 2,3 | |||
3.性能标准 | (1)要求 | 掌握 | 2,3 | |||
(2)建立质量目标 | 熟练掌握 | |||||
4.评价分析方法 | (1)初步评价 | 掌握 | 2,3 | |||
(2)方法评价逐步描述 | ||||||
(3)评价临床方法的文件 | ||||||
5.评价方法可接受性 | 评价方法可接受性 | 掌握 | 2,3 | |||
6.应用范例:血清葡萄糖 | 应用范例:血清葡萄糖 | 掌握 | 2,3 | |||
十二、室内质量控制 | 1.基本概念及统计量 | (1)基本概念 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(2)平均数 | ||||||
(3)标准差 | ||||||
(4)变异系数 | ||||||
(5)极差 | ||||||
2.正态分布 | (1)正态分布的特征 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)正态曲线下面积的分布规律 | ||||||
(3)正态分布的应用 | ||||||
3.测量误差 | (1)测量误差 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)相对误差 | ||||||
(3)随机误差和系统误差 | ||||||
4.准确度和精密度 | (1)准确度 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)精密度 | ||||||
(3)准确度与精密度关系 | ||||||
5.允许总误差 | (1)总误差 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)分析质量规范 | ||||||
(3)如何制定允许总误差 | ||||||
6.使用稳定质控品的分析质量控制 | (1)质控品 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)质控图的一般原理 | ||||||
(3)质控方法的性能特征 | ||||||
(4)选择质控方法的具体步骤 | ||||||
(5)Levey -Jennings质控图 | ||||||
(6)Westgard多规则质控图 | ||||||
7.使用患者数据的分析质量控制 | (1)单个患者结果 | 掌握 | 2,3 | |||
(2)多个患者结果 | ||||||
8.定性测定室内质量控制 | 定性测定室内质量控制 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
十三、室间质量评价 | 1.室间质量评价的起源和发展 | 室间质量评价的起源和发展 | 掌握 | 2,3 | ||
2.室间质量评价的类型 | (1)实验室间检测计划 | 掌握 | 2,3 | |||
(2)分割样品检测计划 | ||||||
(3)已知值计划 | ||||||
3.室间质量评价计划的目的和作用 | 室间质量评价计划的目的和作用 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
4.我国室间质量评价计划的程序和运作 | (1)室间质量评价的工作流程 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)室间质评样本的检测 | ||||||
(3)室间质评计划的成绩要求 | ||||||
(4)室间质量评价成绩的评价方式 | ||||||
(5)室间质量评价未能通过的原因 | ||||||
5.进行室间质量评价机构的要求和实施 | (1)室间质量评价组织和设计 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)运作和报告 | ||||||
(3)保密及防止欺骗的结果 www.med126.com | ||||||
6.参加室间质量评价提高临床检验质量水平 | (1)标本处理和文件程序 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)监测室间质评结果 | ||||||
(3)研究不及格室间质评结果的程序 | ||||||
7.基于Internet方式的室间质量评价数据处理应用系统 | (1)传统室间质评系统的弊端和局限性 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)远程EQA系统 | ||||||
(3)基于Web方式的Clinet EQA工作过程实例 | ||||||
十四、分析后质量保证 | 1.检验报告规范化管理基本要求 | 检验报告规范化管理基本要求 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
2.检验结果的发出 | (1) 检验报告应包括的基本信息 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2) 几项基本制度 | ||||||
3.检验结果的查询 | 检验结果的查询 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
4.咨询服务 | (1)几项基本工作 | 熟练掌握 | 2,3 | |||
(2)咨询服务的方法 | ||||||
(3)对检验医师的要求 |