2015年卫生管理初级师考试大纲-医疗机构与医疗行为管理的法律制度

单 元

细 目

要 点

要 求

初级师

中级

一、卫生 技术人员
管理制度

1．开云app安装不了怎么办 法概述

考试分类、注册与注销注册

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2． 的权利与义务

权利、义务

熟练掌握

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3． 的执业规则

分类及意义

熟练掌握

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4．护士资格考试与注册

考试规定、注册规定

掌握

掌握

5．护士执业规则

分类及意义

了解

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6．执业药师资格考试与 注册

考试规定、注册规定 医学.全在.线.网站.整理

了解

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7．执业药师资格的职责

分类及意义

了解

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二、医疗
机构管理 制度

1．医疗机构管理条例

设置与审批条件、程序、登记、
执业要求

掌握

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2．医疗广告管理规定

基本要求与禁止性规定

了解

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三、药品 与医疗器
械管理化 制度

1．药品管理的规定

（1)新药审批、特殊药品
（2)进出口药品、药品淘汰
（3)中药管理、生物制品
（4)非处方药管理

掌握 掌握
掌握 掌握

掌握 了解
了解 了解

2．医疗机制剂管理

（1)审批条件与程序
（2)制剂室的规定

了解 掌握

掌握 了解

四、血液
与血液制 品管理制
度

1．血液与血液制品概述

血液制品、原料血浆的定义

掌握

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2．血液生产与使用的规
定

（1)血站设立与审批条件
（2)血站执业的规定

了解
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掌握
掌握

3．献血对象的管理规定

献血条件及献血的规定

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4．临床用血的管理

临床用血技术规范

掌握

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5．血液制品管理的规定

（1)单采血浆站的设立条件
（2)血液制品的生产要求

了解
了解

了解
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五、母婴
保健管理 法律制度

1．母婴保健法的规定

机构与人员的规定

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2．婚前保健

婚前保健的内容、医学/检查的
疾病分类

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3．孕产期保健

孕产期保健的内容与范围

熟练掌握

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4．母婴保健医学技术鉴定

鉴定组织、鉴定程序

掌握

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