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特殊管理药品的管理
1.特殊管理药品的概念
特殊管理药品是指《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定的药品,即国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。管理办法由国务院制定。
特殊管理药品属于处方药,是处方药中管理最严格的一类。
2.特殊管理药品管理的特殊性及管理必要性
(1)特殊性。在于与其他药品一样具有医疗上的价值,但是具有特殊的药理、生理作用。
(2)必要性。管理和使用不当容易严重危害患者及公众的健康。
3.特殊管理药品的管理模式
鉴于特殊管理药品的特殊性,各国对其一般都采取不同于其他药品的更严格的特殊管理模式。在我国,《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定,国 家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理,管理办法由国务院制定。据此,国务院分别制定、发布了《麻醉药品管理办法》、《精神药 品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。
特殊管理药品管理模式的特点
(1)更多地使用前置性审批管理方式。例如:对麻醉药品、精神药品的供应计划、购用、进口、出口等环节设置了事前审查批准或事前审查发放准许证的管理方式。
(2)更多、更具体、更严格的管理方式。例如:对特殊管理药品研究与开发、生产、供应、储藏、运输、批发、零售、流通、进口、出口、广告、标识、使用的全过程实行特殊的管理。
(3)多部门协同管理。例如:药品监督、卫生、环保、国防科上、公安等部门都依法参与对有关特殊管理药品的管理工作。
(4)对违法行为给予更严厉的处罚。